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【ChiCTR2600126665】基于发病机制的SAPHO综合征分型构建与验证研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126665

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-12

临床申请受理号

靶点

适应症

SAPHO综合征

试验通俗题目

基于发病机制的SAPHO综合征分型构建与验证研究

试验专业题目

基于发病机制的SAPHO综合征分型构建与验证研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在构建SAPHO 综合征的“表型-机制-治疗”多维分子分型框架并开展实验验证，明确SAPHO 的SA/HS/PG 型与 PPP/PV 型两种主要亚型在遗传、免疫、炎症、微生物触发等多维机制上的差异，深化对疾病异质性本质的理解，为自身炎症性疾病的精准分型理论提供新思路。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2026-03-12

试验终止时间

2028-03-13

是否属于一致性

入选标准

1. 患者的年龄应符合18岁<=年龄<=65岁； 2. 患者应符合公认的Kahn（2003年）的SAPHO综合征诊断标准，即符合以下4个条件任意1条即可诊断： (1) 骨和（或）关节病伴有掌跖脓疱病； (2) 骨和（或）关节病伴有严重痤疮； (3) 成人孤立的无菌的骨肥厚或骨炎（痤疮丙酸杆菌除外）； (4) 儿童慢性复发性多灶性骨髓炎； 3. 患者已签署知情同意书，同意使用其库存血清、血细胞样本及临床数据进行科学研究。 1. 患者的年龄应符合18岁<=年龄<=65岁；2. 患者应符合公认的Kahn（2003年）的SAPHO综合征诊断标准，即符合以下4个条件任意1条即可诊断：(1) 骨和（或）关节病伴有掌跖脓疱病；(2) 骨和（或）关节病伴有严重痤疮；(3) 成人孤立的无菌的骨肥厚或骨炎（痤疮丙酸杆菌除外）；(4) 儿童慢性复发性多灶性骨髓炎；3. 患者已签署知情同意书，同意使用其库存血清、血细胞样本及临床数据进行科学研究。；

排除标准

1. 合并其他明确的自身免疫性疾病（如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、强直性脊柱炎）等可能存在干扰因素影响实验结果的患者； 2. 有传染性疾病、心脑血管疾病、活动性恶性肿瘤等病史的患者以及孕妇、急症患者、疾病终末期患者、合并基础疾病的高龄患者等高风险人群； 3. 血液样本量不足或质量不合格、无法进行DNA提取者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

解放军总医院第一医学中心

研究负责人电话

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