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【ChiCTR2600122611】基于多模态数据的阻塞性睡眠呼吸暂停的临床表型和发病机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122611

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阻塞性睡眠呼吸暂停

试验通俗题目

基于多模态数据的阻塞性睡眠呼吸暂停的临床表型和发病机制研究

试验专业题目

基于多模态数据的阻塞性睡眠呼吸暂停的临床表型和发病机制研究

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临床试验信息
试验目的

旨在突破传统阻塞性睡眠呼吸暂停仅依赖AHI（呼吸暂停低通气指数）的诊断局限，通过整合深度临床表型分析与多部位宏基因组学及非靶向代谢组学，系统阐明OSA不同临床表型背后的微生态驱动机制，并经粪菌移植（FMT）动物实验进行因果验证，最终筛选出具有临床应用潜力的微生物-代谢物生物标志物组合，为OSA精准分型及微生态靶向干预提供理论基础。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

160;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2028-10-15

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18-75岁，同意参与研究并签署知情同意书。 OSA患者组：1. 呼吸暂停低通气指数/呼吸事件指数（AHI/REI ）≥ 15 events/hour；2.无神经精神疾病或其他睡眠障碍病史; 健康对照组：1. 无睡眠障碍；2. 无睡眠相关主诉；；

排除标准

1. 入组前2个月内使用过抗生素、肠道菌群制剂、质子泵抑制剂或免疫抑制剂药物的患者； 2. 患有其他严重系统性疾病（如心衰、肝肾功能障碍、癌症，风湿性免疫疾病或影响肠道菌群的疾病）； 3. 既往胃肠道手术史；孕妇或哺乳期妇女 4. 服用镇静剂，苯二氮卓类等影响睡眠的药物。 5. 接受OSA相关治疗，包括但不限于手术和机械通气; 6. 合并胃肠道疾病，如溃疡性结肠炎和肠易激综合征;；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军总医院第一医学中心

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研究负责人邮编

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