【ChiCTR2600122438】基于虚拟仿真计算的肾癌伴下腔静脉癌栓血流动力学改变临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600122438

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-14

临床申请受理号

靶点

适应症

肾癌

试验通俗题目

基于虚拟仿真计算的肾癌伴下腔静脉癌栓血流动力学改变临床研究

试验专业题目

基于虚拟仿真计算的肾癌伴下腔静脉癌栓血流动力学改变临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究由全国最大的肾癌伴下腔静脉癌栓微创治疗中心团队发起，旨在系统探索肾癌伴下腔静脉癌栓的血流动力学机制及其临床价值。研究核心目的是通过前瞻性收集患者的临床与影像学资料，构建个体化的下腔静脉-肾静脉-癌栓系统三维模型，并利用ANSYS进行稳态计算流体力学模拟，以期达成三个层面的目标：首先，系统量化不同分级的癌栓对局部关键血流动力学参数（如壁面剪切应力分布、压力梯度与流速场）及继发性侧支循环建立的影响；其次，深入探究这些量化参数与临床重要并发症（包括栓子脱落所致肺栓塞、下肢深静脉血栓形成以及肾淤血相关的肾功能改变）之间的内在关联，并评估术后血流动力学的改变特征；最终，初步建立一个融合术前血流动力学特征与术后改变模式的并发症风险预测与评估框架，为未来实现个体化的围手术期风险评估与手术策略优化奠定理论基础。本研究的理论意义在于，首次将计算流体力学虚拟仿真技术系统、规范地应用于该领域，填补了肾癌伴下腔静脉癌栓血流动力学研究空白，为深入理解“癌栓-血流-侧支循环”的相互作用及术后转归机制提供了全新的研究范式和量化工具。其临床意义更为突出，通过将宏观影像解剖、侧支循环代偿与微观血流动力学功能信息相结合，可为临床医生提供超越传统形态学评估的决策依据。研究成果有望直接应用于术前精准评估手术风险、预测侧支循环状态、优化血管控制等关键手术步骤，并对术后血流动力学恢复进行有效评估，从而助力降低围手术期及远期严重并发症的发生率，最终改善患者的整体预后。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2028-10-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18岁至75岁； 2.经腹部增强CT或MRI诊断为肾细胞癌，且影像学明确提示伴下腔静脉癌栓； 3.计划在本中心接受根治性肾切除术联合下腔静脉癌栓取出术； 4.术前肾脏CTA影像质量良好，可用于三维重建； 5.影像学评估显示下腔静脉未完全闭塞，存在可识别的血流信号；

排除标准

1、既往有对侧肾切除术史或功能性孤立肾； 2、术前接受过抗肿瘤治疗：包括化疗、放疗、靶向治疗或免疫治疗等； 3、合并其他需要优先处理的急性疾病或恶性肿瘤； 4.患有严重的心力衰竭（NYHA心功能III-IV级）、严重慢性阻塞性肺疾病或肝功能衰竭，预期无法耐受手术或麻醉； 5.已知对增强CT对比剂过敏，无法进行肾脏CTA检查； 6.妊娠或哺乳期女性； 7.研究者判断存在任何可能干扰研究执行或数据解读的其他情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

解放军总医院

研究负责人电话

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