ChiCTR2600135128
正在进行
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2026-10-26
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透明细胞肾细胞癌
帕博利珠单抗用于高危透明细胞肾细胞癌术后辅助治疗的真实世界研究
帕博利珠单抗用于高危透明细胞肾细胞癌术后辅助治疗的真实世界研究
100853
主要目的：比较帕博利珠单抗术后辅助治疗与主动随访患者的无病生存期（disease-free survival，DFS）。 次要目的：描述12个月和24个月DFS、总生成期（overallsurvival，OS）、复发模式、治疗暴露和安全性。 探索目的：评估不同临床病理亚组中治疗关联的一致性。所有亚组分析均为探索性。
队列研究
回顾性研究
None
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无
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200;300
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2026-08-01
2027-06-01
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1. 年龄≥18 周岁的成人患者 2. 经组织学确诊为肾透明细胞癌 3. 符合以下任一复发风险类别： M0： pT2 期伴核分级 4 级或肉瘤样分化 + N0M0；或 pT3 期任意核分级 + N0M0 ；或 pT4 期任意核分级 + N0M0；或任何 pT 分期+ N1 + M0 M1 无瘤状态：肾切除术后完全切除寡转移灶 4. ECOG 体能状态评分 0 分或 1 分 5. 已行肾脏肿瘤切除手术（肾切除±转移灶切除） 6. 基线研究者评估无疾病证据（无残留病灶） 7. 未接受过术前新辅助治疗 8. 术后接受帕博丽珠单抗辅助治疗（至少使用 1 个周期）或主动观察；
请登录查看1. 接受肾切除或转移灶切除以外、可能显著影响预后的重大手术。 2. 既往接受肾癌相关放射治疗。 3. 既往接受肾癌新辅助治疗、系统治疗或其他可能影响本研究结局判定的抗肿瘤治疗。 4. 既往接受抗 PD-1、抗 PD-L1、抗 PD-L2 或其他 T 细胞共刺激/共抑制治疗。 5. 存在脑转移。 6. 术后存在切缘阳性、明确残留病灶或基线研究者评估为未达到无病状态。 7. 关键变量或主要终点资料缺失，无法进行研究分组或结局判定。；
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