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ChiCTR2500110581
结束
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2025-10-16
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需要超声检查的常见临床疾病(健康体检人群及常规诊疗对象)
全自主超声扫查机器人的疾病诊断
全自主超声扫查机器人的疾病诊断
100039
本研究为随机交叉非劣效性设计:每位受试者同次访视内依次接受 RAUS 与 HCUS 两种检查,随机分配为 A(RAUS→HCUS)或 B(HCUS→RAUS)序列;两次检查间隔≥10 分钟以降低学习与残留效应。影像去标识并一致化预处理,由盲法双读+裁决。统计分析在配对框架下进行,并用 GLMM/LMM 控制序列/周期/中心效应,如发现残留效应则开展 Grizzle 或第一周期敏感性分析。
随机交叉对照
其它
随机序列由独立统计学专家使用计算机随机数生成器(SPSS 26.0 随机数模块)产生,采用区组随机法(区组大小为4)。随机序列由非研究成员保管,分配隐藏通过不透明、依次编号封袋完成。
受试者与操作者因干预性质无法盲法;影像判读专家对采集模式保持盲态。所有图像/视频在判读前进行一致化预处理(去标识、灰度标准化、统一帧率与分辨率),并进行判读者一致性训练与校准;判读后记录对采集模式的猜测以评估盲法有效性。
国家重点研发计划 (2022YFB473500)
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135
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2024-05-09
2025-10-31
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1.年龄18–75岁,男女不限; 2.接受常规健康体检或临床超声检查者; 3.自愿签署书面知情同意。;
请登录查看1.孕妇或哺乳期妇女; 2.无法耐受检查体位者; 3.装有金属植入物或心脏起搏器影响成像者; 4.有严重心肺疾病或精神障碍者; 5.研究者认为不宜参加者。;
请登录查看中国人民解放军总医院第三医学中心
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