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【ChiCTR2500097650】间歇阻断肾动脉技术减轻肾部分切除术后肾脏损伤的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097650

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾损伤

试验通俗题目

间歇阻断肾动脉技术减轻肾部分切除术后肾脏损伤的临床研究

试验专业题目

间歇阻断肾动脉技术减轻肾部分切除术后肾脏损伤的临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

100039

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临床试验信息
试验目的

观察间歇阻断肾动脉技术对外科缺血性肾损伤的保护作用，为间歇阻断肾动脉技术在肾部分切除术（partial nephrectomy, PN）中应用提供临床研究证据支持。以期实现最大限度地肾脏结构重建与功能保留，最终提高PN患者术后生活质量，节约医疗成本，减轻家庭及社会负担。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由该试验联系人将符合入组的患者按照入组时间先后顺序标记为1-32号，与随机数表产生的32个数字按顺序一一匹配，然后将随机数表产生的32个数字按大小顺序重新排列，前16个数字匹配的患者加入持续阻断肾动脉组，后16个数字匹配的患者加入间断阻断肾动脉组。

盲法

无

试验项目经费来源

研究者自筹

试验范围

/

目标入组人数

16

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2028-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、拟行肾部分切除术的单侧肾脏多发肿瘤患者；2、 患者年龄18-75岁之间，无精神性疾病，能配合医生治疗；3、理解并自愿签署书面知情同意书。；

排除标准

1、不宜行肾部分切除术的患者；2、肾移植术后；3、合并严重内分泌，造血系统疾病； 4、Ⅱ级以上严重的心功能不全；5、患者预期寿命较短；6、因其他原因医师不建议行该治疗方案的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院第三医学中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100039

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