CTR20180093
已完成
注射用两性霉素B脂质体
化学药
注射用两性霉素B脂质体
2018-05-23
企业选择不公示
/
本品适用于患有深部真菌感染的患者；因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者，或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者均可使用。
注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物Ⅰ期临床试验
中国健康受试者单次输注注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物药代动力学、安全性及耐受性临床试验
100038
主要目的——评价中国健康受试者单次静脉注射两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物后的药代动力学。 次要目的——评价中国健康受试者单次静脉注射两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物后的安全性和耐受性。 探索性目的——评价中国健康受试者单次静脉注射两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物后对早期肾损伤指标（KMI-1、胱抑素C）的影响。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 30 ；
/
2018-09-14
否
1.体重指数（BMI）在19～26 kg/m2之间（包括19和26），BMI = 体重（kg）/身高2（m2）；
请登录查看1.过敏体质者或对两性霉素B及类似物过敏者，或已知其他严重过敏反应者；
2.筛选前3个月内发生过急性或慢性疾病，包括但不限于：肝脏、胃肠、肾脏、血液（包括凝血）、肺、神经、呼吸、内分泌或心血管系统异常；精神疾病，包括主要的精神疾病（例如：精神分裂症、双相情感障碍）；急性感染；或存在其它可能干扰药物吸收、分布、代谢或排泄和安全性评价的情况；
3.筛选期经体格检查、生命体征、实验室检查等检查确定异常且有临床意义者；
请登录查看复旦大学附属华山医院;复旦大学附属华山医院
200040;200040
全球上市
一致性评价
复旦大学附属华山医院;复旦大学附属华山医院的其他临床试验
- 评价XNW26018片在中国健康参与者中随机、双盲、安慰剂对照的单次和多次口服给药后的安全性、耐受性、药代动力学特征及随机、开放、两周期、双交叉食物影响的I期临床试验
- 一项评估YSCH-01在复发性或进展性胶质母细胞瘤受试者中安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步疗效的单臂、开放标签、剂量递增及队列扩展研究
- 评估中国健康试验参与者吸入CXG86的药代动力学特征和安全性研究
- 非布司他DDI
- 一项评估EA5人源化单抗在成人抗AChR抗体阳性全身型重症肌无力患者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步有效性的开放、剂量递增的 Ib 期临床试验
- QX-4533在健康参与者及中重度特应性皮炎患者中的随机、双盲、安慰剂对 照I期临床试验
- 一项评价UGX202注射液在晚期视网膜色素变性患者中的安全性及初步疗效的开放性、剂量递增及扩展的I/II期临床试验
- IBI3040在健康参与者中单次给药和在超重或肥胖参与者多次给药的临床试验
- BJ007皮下输注在健康试验参与者中的药代动力学特征及绝对生物利用度的临床试验
- 一项在中国健康参与者中评价Sorfequiline片在安全性、耐受性和药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照、单次和多次给药研究
- DSC158A片I期临床研究
- 在癫痫参与者中评价 CB03-154 长期安全性、耐受性和疗效的研究
- ACT201注射液在健康参与者和慢性乙型肝炎参与者中的I期临床试验
- 评价SYHX1901片在轻度、中度肝功能损害和肝功能正常对照参与者中的药代动力学和安全性的开放、平行、多中心临床研究
- 注射用TUL108Ⅰ期研究
- 注射用THM401的安全性、耐受性和药代动力学特征I期试验
- 评估α-突触核蛋白PET显像剂SST001注射液在健康志愿者、多系统萎缩患者和帕金森病患者中的安全性、耐受性、生物分布特征、辐射剂量学特征和药代动力学特征的I期临床研究
- 比较单次口服HSK31858片在肾功能不全和肾功能正常参与者中的药代动力学、安全性特征的临床试验
- 一项评估AHB-137注射液在轻度及中度肝功能损害参与者与肝功能正常参与者中的药代动力学特征及安全性临床研究
- 评价PAM-194软膏在健康成人中的I期临床研究
石药集团欧意药业有限公司的其他临床试验
- SYHX1901片在健康参与者中的相对生物利用度及食物影响研究
- 伊立替康脂质体联合5-FU/LV及靶向药物和恩朗苏拜单抗一线治疗转移性结直肠癌的Ⅱ期临床研究
- 评价SYH2066片对比安慰剂在成人呼吸道合胞病毒感染参与者中的有效性、安全性和代谢特征的研究
- 注射用甲钴胺药代动力学 (PK)对比试验
- 吲哚布芬片在健康试验参与者中的生物等效性试验
- SYH2069注射液治疗成人2型糖尿病受试者的有效性和安全性研究
- 评价SYH2069注射液对非糖尿病肥胖参与者的有效性和安全性研究
- 评价SYHX1901片在轻度、中度肝功能损害和肝功能正常对照参与者中的药代动力学和安全性的开放、平行、多中心临床研究
- 肾上腺素鼻喷雾剂人体生物等效性预试验
- 鲑降钙素注射液的人体生物等效性试验
- 普卢格列汀达格列净二甲双胍缓释片在中国健康试验参与者中的I期临床试验
- 普卢格列汀达格列净二甲双胍缓释片在中国健康试验参与者中的I期临床试验
- 一项在他汀类药物控制不佳的高脂血症患者中评估贝派度酸片有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究
- 一项评价阿西美辛缓释胶囊治疗活动性中轴型脊柱关节炎（axSpA）有效性及安全性的多中心、前瞻性、观察性真实世界研究
- 贝派度酸片BE试验
- SYH2082注射液在健康受试者中的I期临床试验
- 评价SYH9089注射液在腹部手术患者中的安全性、耐受性、PK特征和有效性的多中心、随机、双盲、阳性药和安慰剂平行对照、剂量递增的I期研究。
- 肾上腺素鼻喷雾剂人体生物等效性预试验
- SYHX1901片在非节段型白癜风患者中的III期临床研究
- SYH2069注射液在健康受试者中的I期临床试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
注射用两性霉素B脂质体相关临床试验
- 注射用两性霉素B脂质体生物等效性试验
- 注射用两性霉素B脂质体生物等效性研究
- 注射用两性霉素B脂质体人体生物等效性试验
- 注射用两性霉素B脂质体人体生物等效性研究
- 评估注射用两性霉素B脂质体（商标：安必速®）在中国临床实践中的安全性和有效性的上市后研究
- 注射用两性霉素B脂质体人体生物等效性研究
- 注射用两性霉素B脂质体人体生物等效性研究
- 注射用两性霉素B脂质体人体生物等效性研究
- 注射用两性霉素B脂质体的生物等效性研究
- 注射用两性霉素B脂质体生物等效性试验
- 注射用两性霉素B脂质体生物等效性试验
- 注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物-侵袭性念珠菌/曲霉病-Ⅲ期-单臂
- 注射用两性霉素B脂质体在健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、平行设计的生物等效性试验
- 注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物在健康受试者中的生物等效性试验
- 评价注射用两性霉素B脂质体在中性粒细胞缺乏伴发热患者的经验性治疗的疗效及安全性
两性霉素B相关推荐
石药集团欧意药业有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16