CTR20233575
主动终止（根据公司战略决策，暂时终止实验）
注射用两性霉素B脂质体
化学药
注射用两性霉素B脂质体
2023-11-06
/
/
本品适用于成人和1个月至18岁的儿童：1.治疗敏感真菌引起的系统性真菌感染，如隐球菌病、北美芽生菌病、播散性念珠菌病、球孢子菌病、曲霉病、组织胞浆菌病、毛霉菌病，也用于治疗美洲粘膜皮肤利什曼病。2.治疗不明原因发热且高度提示存在系统性真菌感染的中性粒细胞减少症患者。在开始本品治疗前，应尽可能排除常见病毒、寄生虫或分枝杆菌感染导致不明原因发热的可能。3.免疫功能正常的成人和儿童内脏利什曼病患者的主要治疗药物。也可作为免疫功能受损(如人类免疫缺陷病毒[HIV]阳性)的内脏利什曼病患者的主要治疗药物，但初次清除寄生虫后的复发率很高。仅皮肤或血清学检测结果呈阳性而临床表现不明显的真菌疾病，不应使用本品治疗。
注射用两性霉素B脂质体的生物等效性研究
注射用两性霉素B脂质体在中国健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、两周期交叉生物等效性研究
264000
主要研究目的：评估受试制剂注射用两性霉素B脂质体（50mg）与参比制剂注射用两性霉素B脂质体（商品名：AmBisome®，50mg）在健康成年受试者的生物等效性。 次要研究目的：观察受试制剂注射用两性霉素B 脂质体（50mg）与参比制剂注射用两性霉素B脂质体（商品名：AmBisome®，50 mg）在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 38 ；
国内: 38 ；
2023-11-29
/
是
1.受试者必须在试验前对本试验知情同意、并对试验内容、过程及可能出 现的不良反应充分了解，且自愿签署了书面的知情同意书；
请登录查看1.过敏体质，或已知对研究药物组分或同类药物有过敏史者；
2.临床发现显示有临床意义的下列疾病者（包括但不限于呼吸系统、循环 系统、消化系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、皮肤系统、精神神经 系统、五官科等相关疾病）；
3.患有能够影响药物药动学行为的肝、肾疾病者；
请登录查看海口市人民医院
570208
全球上市
一致性评价
海口市人民医院的其他临床试验
- 盐酸沙丙蝶呤片生物等效性试验
- 西妥昔单抗注射液对比爱必妥在健康男性中的药代动力学研究
- LXH-2103注射液在中国健康参与者中单次及多次给药的安全性、耐受性及药代动力学研究
- GCF20215的单次剂量递增的安全性、耐受性及与注射用硫酸艾沙康唑对比的药代动力学与生物等效性临床研究
- 评价中国健康试验参与者中TLL-018片与屈螺酮炔雌醇片和左西替利嗪片的单中心、开放标签、多队列、固定序列/双交叉设计的药物相互作用研究
- 基于多模态评估的中枢- 外周磁刺激在脑卒中患者下肢运动功能的疗效研究
- 格拉司琼透皮贴片人体生物等效性临床试验
- 间苯三酚口崩片（II）人体适口性评价研究
- 使用鼾声分析应用程序对社区高血压患者在家筛查阻塞性睡眠呼吸暂停的评估研究
- 基于数字疗法的围产期孕产妇全程平台构建及有效性研究
- 格拉司琼透皮贴片人体生物等效性临床预试验
- 甲磺酸倍他司汀片（6 mg）在空腹和餐后状态下健康人体生物等效性研究
- 美沙拉秦肠溶片空腹及餐后人体生物等效性研究
- 在健康参与者中评估HS-20118不同给药条件下的药代动力学特征的I期临床研究
- 利福平胶囊对HS-10380片药代动力学影响的研究
- 孕晚期胎儿超声血流频谱联合Tei指数在预测脐带绕颈致胎儿窘迫中的临床应用与价值评估
- HS-20094 多剂量注射笔和单剂量注射笔的生物等效性研究
- 评价CX001缓释片在健康受试者中单日与多次给药的药代动力学及食物影响的Ⅰ期临床研究
- 102D-6干混悬剂与玛巴洛沙韦片在健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、双周期、双交叉空腹状态下的药代动力学对比研究
- 中国健康成年受试者餐后单次口服13C-102D-6干混悬剂与玛巴洛沙韦片的药代动力学对比研究
烟台鲁银药业有限公司的其他临床试验
- 非奈利酮片的生物等效性试验
- 己酮可可碱缓释片的生物等效性试验
- 非奈利酮片餐后状态下的生物等效性试验
- 注射用两性霉素B脂质体生物等效性研究
- 非奈利酮片空腹状态下的生物等效性试验
- 己酮可可碱缓释片生物等效性预试验
- 硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊治疗外阴阴道假丝酵母菌病的临床试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性试验
- 盐酸沙瑞环素片的生物等效性试验
- 尼莫地平片人体生物等效性试验
- 达格列净二甲双胍缓释片生物等效性试验
- 间苯三酚口崩片在健康人群的生物等效性试验
- 乌帕替尼缓释片人体生物等效性试验
- 硝苯地平控释片（30mg）生物等效性试验
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）人体生物等效性试验
- 氨茶碱片人体生物等效性试验
- 硝苯地平控释片（30mg）在中国健康受试者中空腹和餐后生物等效性试验
- 维生素K1注射液静脉注射给药的生物等效性试验
- 维生素K1注射液（0.2mL:2mg）肌肉注射的生物等效性试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
注射用两性霉素B脂质体相关临床试验
- 注射用两性霉素B脂质体生物等效性试验
- 注射用两性霉素B脂质体生物等效性研究
- 注射用两性霉素B脂质体人体生物等效性试验
- 注射用两性霉素B脂质体人体生物等效性研究
- 评估注射用两性霉素B脂质体（商标：安必速®）在中国临床实践中的安全性和有效性的上市后研究
- 注射用两性霉素B脂质体人体生物等效性研究
- 注射用两性霉素B脂质体人体生物等效性研究
- 注射用两性霉素B脂质体人体生物等效性研究
- 注射用两性霉素B脂质体的生物等效性研究
- 注射用两性霉素B脂质体生物等效性试验
- 注射用两性霉素B脂质体生物等效性试验
- 注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物-侵袭性念珠菌/曲霉病-Ⅲ期-单臂
- 注射用两性霉素B脂质体在健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、平行设计的生物等效性试验
- 注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物在健康受试者中的生物等效性试验
- 评价注射用两性霉素B脂质体在中性粒细胞缺乏伴发热患者的经验性治疗的疗效及安全性
两性霉素B相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 20 7
-
摩熵咨询 20 11
-
摩熵咨询 34 48
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 35 68
-
摩熵咨询 28 56
-
摩熵咨询 34 41
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-17
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10