CTR20223158
已完成
注射用两性霉素B脂质体
化药
注射用两性霉素B脂质体
2022-12-23
企业选择不公示
/
本品适用于患有深部真菌感染的患者；因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者，或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者均可使用
注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物-侵袭性念珠菌/曲霉病-Ⅲ期-单臂
评价注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物治疗侵袭性念珠菌病及侵袭性曲霉病患者的安全性、有效性和群体药代动力学特征的开放临床试验
050035
主要目的： 评价ABCD国产制剂治疗侵袭性念珠菌病及侵袭性曲霉病的安全性。 次要目的： 1.评价ABCD国产制剂治疗侵袭性念珠菌病及侵袭性曲霉病的有效性； 2.评价ABCD国产制剂治疗侵袭性念珠菌病及侵袭性曲霉病受试者的群体药代动力学特征（population pharmacokinetics, 以下简称PPK）。
单臂试验
Ⅲ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 31 ；
2023-04-26
2024-07-30
否
1.年龄≥18周岁，性别不限；
请登录查看1.对两性霉素B类药物或胆固醇硫酸酯复合物抗真菌药物过敏者；
2.IC受试者入组前1周内接受≥3天的系统性抗真菌治疗（治疗后感染症状无改善或血培养念珠菌阳性的受试者仍可入组；中性粒细胞减少受试者可以使用三唑类药物预防治疗不限天数）；
3.IA受试者入组前1周内接受超过96小时的系统性抗真菌治疗，（治疗后感染症状无改善或微生物学标准阳性受试者仍可入组），或预防性用药超过13天或入组前10天内使用累积剂量超过10mg/kg的两性霉素B普通制剂，或使用累积剂量超过15 mg/kg两性霉素脂质制剂（锋克松）；
请登录查看中国医学科学院血液病医院
300020
全球上市
一致性评价皮肤好医荟2025-12-04
体外诊断原料网2025-12-04
优赛生命2025-12-04
医药时间2025-12-04
佰傲谷BioValley2025-12-04
求实药社2025-12-04
启迪之星2025-12-04
亚虹医药2025-12-04
幂方健康基金2025-12-04
汉氏联合2025-12-04
400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网 医药招商网
