CTR20221833
主动终止（策略调整（不涉及安全性问题））
注射用前列地尔脂质体
化学药
注射用前列地尔脂质体
2022-07-27
企业选择不公示
造影剂诱导的急性肾损伤
探索注射用前列地尔脂质体预防造影剂诱导的急性肾损伤的初步有效性的II期研究
评价注射用前列地尔脂质体预防行经皮冠状动脉介入术患者造影剂诱导的急性肾损伤的发生的多中心、随机、开放的Ⅱ期临床试验
200040
主要研究目的： 评价注射用前列地尔脂质体预防行经皮冠状动脉介入术患者造影剂诱导的急性肾损伤的疗效 次要研究目的： 评价注射用前列地尔脂质体在行经皮冠状动脉介入术患者中的疗效性、安全性及药代动力学特征
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 368 ；
国内: 120 ；
2022-10-21
/
否
1.同意参加本临床试验并自愿签署知情同意书；
请登录查看1.预行急诊PCI手术；
2.既往对前列地尔同类产品、造影剂过敏；首次用药前3天内使用过前列地尔；
3.严重的肾功能不全：短时间内将可能进行肾脏替代治疗或eGFR＜30 mL/(min·1.73m2)；
请登录查看北京大学第一医院
100034
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