洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 米索前列醇片人体生物等效性研究

【CTR20182381】米索前列醇片人体生物等效性研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20182381

试验状态

已完成

药物名称

米索前列醇片

药物类型

化学药

规范名称

米索前列醇片

首次公示信息日的期

2018-12-12

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

（1）、本品用于治疗十二指肠溃疡和胃溃疡，包括关节炎患者由于服用非甾体类抗炎药(NSAID)所引起的十二指肠溃疡和胃溃疡，保障其仍可继续使用NSAID治疗。本品还可用于预防使用NSAID所引起的溃疡。（2）、本品与米非司酮序贯合并使用，可用于终止停经49天内的早期妊娠。

试验通俗题目

米索前列醇片人体生物等效性研究

试验专业题目

米索前列醇片人体生物等效性研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

430206

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的：研究空腹状态下单次口服湖北葛店人福药业有限责任公司生产的米索前列醇片（0.2mg/片）的药代动力学特征，并以英国希尔公司生产的米索前列醇片（0.2mg/片，商品名：喜克馈）作为参比制剂，评价两制剂在健康人体的生物等效性。 次要目的：观察受试制剂米索前列醇片和参比制剂喜克馈在健康受试者中单次口服0.2mg的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 32 ；

实际入组人数

国内: 32  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2019-01-21

是否属于一致性

是

入选标准

1.年龄≥18周岁（包括18岁），男性和女性；

排除标准

1.（筛查期问诊）三年内有慢性或活动性消化道疾病如食管疾病、胃炎、胃溃疡、肠炎，活动性胃肠道出血或消化道手术者；

2.（筛查期/入住问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等，且研究者认为可能干扰试验结果或可能对志愿者参加试验带来潜在危害的任何急慢性疾病；

3.（筛查期问诊）有药物、食物或其他物质过敏史；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

长沙市第三医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

410015

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多米索前列醇片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
米索前列醇片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

长沙市第三医院的其他临床试验

更多

湖北葛店人福药业有限责任公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

米索前列醇片相关临床试验

更多

米索前列醇相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

湖北葛店人福药业有限责任公司相关推荐

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

385,671个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看