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【CTR20130226】米非司酮片Ⅱ期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20130226

试验状态

已完成

药物名称

米非司酮片

药物类型

化药

规范名称

米非司酮片

首次公示信息日的期

2014-01-14

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

用于围绝经期子宫肌瘤

试验通俗题目

米非司酮片Ⅱ期临床研究

试验专业题目

米非司酮片治疗围绝经期子宫肌瘤的临床疗效及安全性评价（随机、双盲、安慰剂平行对照多中心Ⅱ期临床研究）

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

430206

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价米非司酮片治疗围绝经期子宫肌瘤患者的有效性与安全性，并对临床用药剂量进行探索，以确定最佳剂量和剂量效应关系。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 216 ；

实际入组人数

国内: 217  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2017-06-30

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者为40～50岁的围绝经期女性患者；

排除标准

1.尚未确诊的异常阴道流血者；

2.合并子宫畸形、妊娠或妊娠相关疾病者；

3.合并子宫内膜异位症或附件包块者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院;华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

430030;430030

联系人通讯地址
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