CTR20241329
已完成
口服重组人糜蛋白酶冻干粉
治疗用生物制品
口服重组人糜蛋白酶冻干粉
2024-04-24
CXSL2300868
用于胃镜检查时去除胃内黏液
一项随机、双盲、安慰剂对照评价口服重组人糜蛋白酶冻干粉在健康受试者中单次口服给药的安全性、耐受性和药代动力学的I期临床研究
一项随机、双盲、安慰剂对照评价口服重组人糜蛋白酶冻干粉在健康受试者中单次口服给药的安全性、耐受性和药代动力学的I期临床研究
430020
主要目的： 评价健康受试者单次口服重组人糜蛋白酶的安全性和耐受性。 次要目的： 评价健康受试者单次口服不同剂量重组人糜蛋白酶的药代动力学特征。 探索性目的： 评价健康受试者单次口服重组人糜蛋白酶的免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 40 ；
2024-05-16
2024-07-23
否
1.受试者对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解并自愿签署知情同意书。；2.能够按照试验方案要求完成研究。；3.受试者（包括伴侣）愿意自筛选至最后一次研究给药后3个月内无妊娠计划且自愿采取有效避孕措施。；4.年龄在18至50周岁（包括边界值）的健康男性和女性受试者。；5.男性体重不低于50kg，女性体重不低于45kg，体重指数（BMI）在18.0～28.0 kg/m2范围内[包含边界值]。；
请登录查看1.已知对大米过敏或对糜蛋白酶药物过敏者；
2.受试者1年内有心血管、肝脏、肾脏、呼吸、血液和淋巴、内分泌、免疫、精神、神经、胃肠道系统等慢性疾病或严重疾病史；
3.在过去的一年中，平均每周饮酒超过 14 单位酒精（1 单位=360 mL 啤酒或 45mL 酒精量为 40%的白酒或 150mL 葡萄酒），或试验期间不能禁酒者，或酒精呼气试验结果大于 0.0 mg/100 mL；
请登录查看华中科技大学同济医学院附属同济医院;华中科技大学同济医学院附属同济医院
430030;430030
华中科技大学同济医学院附属同济医院;华中科技大学同济医学院附属同济医院的其他临床试验
- LN2222注射液的Ⅰb期临床研究
- 一项在局部晚期或转移性实体瘤受试者中OMTX705I期剂量递增研究
- AZD5335 vs索米妥昔单抗治疗FRα高表达铂耐药复发性卵巢癌和AZD5335 vs化疗治疗FRα低表达铂耐药复发性卵巢癌
- HS-20137注射液不同包装形式药代动力学比对临床试验
- 多替诺雷片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- LN2222注射液的Ⅰa期临床研究
- 伊曲康唑对HS-10241药代动力学影响的研究
- 单次和多次口服HRS-9813的安全性、耐受性与药代动力学以及食物对HRS-9813药代动力学研究
- NouvNeu001注射液治疗早发型帕金森病的I期临床试验
- 一项随机、双盲、安慰剂对照评价口服重组人糜蛋白酶冻干粉在健康受试者中单次口服给药的安全性、耐受性和药代动力学的I期临床研究
- HS-20089联合治疗在晚期实体瘤患者中的临床研究（队列1、队列3）
- 靶向Mesothelin CAR-NK 细胞注射液治疗晚期上皮性卵巢癌的 I 期临床研究
- SYHA1813口服液相对生物利用度及食物影响研究
- 富马酸伏诺拉生片在人体中单剂量、空腹/餐后、随机、开放、两制剂、两周期、两序列交叉生物等效性研究
- 烟曲霉点刺液安全性及有效性的I期临床研究
- 枸橼酸莫沙必利注射液的Ⅰb期临床研究
- 泊沙康唑肠溶片人体生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片（20mg）在健康受试者中的单剂量、空腹/餐后、随机、开放、两制剂、两周期、两序列交叉生物等效性研究
- AK0706片安全性、耐受性、药代动力学和食物影响研究
- 枸橼酸莫沙必利注射液的Ⅰa期临床研究
武汉禾元生物科技股份有限公司的其他临床试验
- 一项在低白蛋白血症和/或血容量不足需紧急治疗患者中评价重组人白蛋白注射液（水稻）在真实世界中应用的观察性研究
- II期临床研究
- 在胸膜炎患者中评价重组人糜蛋白酶经胸腔注射单次、多次给药的安全性、耐受性和初步疗效的随机、双盲、多中心I期临床研究
- 一项随机、双盲、安慰剂对照评价口服重组人糜蛋白酶冻干粉在健康受试者中单次口服给药的安全性、耐受性和药代动力学的I期临床研究
- 植物源重组人血清白蛋白注射液在肝硬化低白蛋白血症患者中的有效性和安全性多中心、随机、双盲、阳性对照III期临床研究
- 重组人乳铁蛋白溶菌酶口服液II期临床研究
- 植物源重组人血清白蛋白注射液在失代偿性肝硬化腹水患者中进行的多中心、随机、阳性对照的多队列II期研究
- 重组人乳铁蛋白溶菌酶口服液I期临床研究
- 植物源重组人血清白蛋白注射液耐受性和PK的Ⅰ期临床
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
口服重组人糜蛋白酶冻干粉相关临床试验
同靶点药物临床试验
武汉禾元生物科技股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 20 7
-
摩熵咨询 20 11
-
摩熵咨询 34 48
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 35 68
-
摩熵咨询 28 56
-
摩熵咨询 34 41
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29