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首页 临床进展 一项在低白蛋白血症和/或血容量不足需紧急治疗患者中评价重组人白蛋白注射液（水稻）在真实世界中应用的观察性研究

【CTR20260659】一项在低白蛋白血症和/或血容量不足需紧急治疗患者中评价重组人白蛋白注射液（水稻）在真实世界中应用的观察性研究

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基本信息
登记号

CTR20260659

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

重组人白蛋白注射液（水稻）

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

重组人白蛋白注射液(水稻)

首次公示信息日的期

2026-02-25

临床申请受理号

CXSL1500135

靶点
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适应症

肝硬化低白蛋白血症（≤30g/L）的治疗

试验通俗题目

一项在低白蛋白血症和/或血容量不足需紧急治疗患者中评价重组人白蛋白注射液（水稻）在真实世界中应用的观察性研究

试验专业题目

一项在低白蛋白血症和/或血容量不足需紧急治疗患者中评价重组人白蛋白注射液（水稻）在真实世界中应用的观察性研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

430020

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

在真实世界临床实践中观察重组人白蛋白注射液（水稻）在低白蛋白血症和/或血容量不足需紧急治疗患者中的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅳ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 2000 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2026-03-05

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18岁，男女不限。；2.低白蛋白血症和/或血容量不足需要紧急治疗。；3.同意参加本研究，并由受试者本人或其法定代理人（监护人）签署书面知情同意书。；4.在真实临床实践中，由主治医师决定并计划使用至少一剂人白蛋白注射液。；

排除标准

1.已知对本品中的主要成份或任何辅料过敏者。；2.研究者认为存在任何可能显著增加受试者风险，或干扰其参与并完成本研究的医学状况。；3.在本研究入组时，正在参与任何其他药物临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北医科大学第三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

050051

联系人通讯地址
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