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【CTR20260659】一项在低白蛋白血症和/或血容量不足需紧急治疗患者中评价重组人白蛋白注射液(水稻)在真实世界中应用的观察性研究

基本信息
登记号

CTR20260659

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

植物源重组人血清白蛋白注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

重组人白蛋白注射液(水稻)

首次公示信息日的期

2026-02-25

临床申请受理号

CXSL1500135

靶点
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适应症

肝硬化低白蛋白血症(≤30g/L)的治疗

试验通俗题目

一项在低白蛋白血症和/或血容量不足需紧急治疗患者中评价重组人白蛋白注射液(水稻)在真实世界中应用的观察性研究

试验专业题目

一项在低白蛋白血症和/或血容量不足需紧急治疗患者中评价重组人白蛋白注射液(水稻)在真实世界中应用的观察性研究

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

430020

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

在真实世界临床实践中观察重组人白蛋白注射液(水稻)在低白蛋白血症和/或血容量不足需紧急治疗患者中的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅳ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥18岁,男女不限。;2.低白蛋白血症和/或血容量不足需要紧急治疗。;3.同意参加本研究,并由受试者本人或其法定代理人(监护人)签署书面知情同意书。;4.在真实临床实践中,由主治医师决定并计划使用至少一剂人白蛋白注射液。;

排除标准

1.已知对本品中的主要成份或任何辅料过敏者。;2.研究者认为存在任何可能显著增加受试者风险,或干扰其参与并完成本研究的医学状况。;3.在本研究入组时,正在参与任何其他药物临床试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北医科大学第三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

050051

联系人通讯地址
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