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首页 临床进展 非阿片类麻醉策略对膝关节置换手术术后恢复质量的影响

【ChiCTR2500106254】非阿片类麻醉策略对膝关节置换手术术后恢复质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106254

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节置换术病人的术后恢复情况

试验通俗题目

非阿片类麻醉策略对膝关节置换手术术后恢复质量的影响

试验专业题目

非阿片类麻醉策略对膝关节置换手术术后恢复质量的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评估非阿片类药物麻醉对术后恢复质量的影响，为优化麻醉策略提供参考。 次要目的：探讨非阿片类药物麻醉在膝关节置换手术中的镇痛效果，比较其与传统阿片类药物的疗效。考察非阿片类药物对关节置换术术后慢性疼痛的影响效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用区组随机法，通过R语言生成随机序列。设定区组长度为6和8，每个区组内组别人数比例严格为1:1。通过组合7个区组长度6和7个区组长度8，覆盖总样本量98人，确保最终两组各49人。随机序列由独立统计人员生成，后密封于不透光信封，信封标注患者ID，按入组顺序使用。信封由专人保管，入组时研究协调员按顺序领取拆封，并告知麻醉医生分组，盲态人员均不接触分组信息，确保分配隐藏与盲态维持。

盲法

单盲，对评估者设盲。

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

49

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2025-12-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-85岁； 2.计划进行膝关节置换术； 3.ASA分级I级~III级； 4.BMI18~30； 5.同意应用术后镇痛泵；；

排除标准

1.合并严重心肺脑疾病； 2.严重肝肾功能异常； 3.对研究相关麻醉药物过敏及禁忌； 4.沟通障碍或精神类疾病； 5.妊娠或哺乳期妇女； 6.外周血管疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北医科大学第三医院

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研究负责人邮编

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