ChiCTR2500110632
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2025-10-16
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骨科膝关节置换手术
奥赛利定对比舒芬太尼在膝关节置换术术后疼痛管理的临床研究：一项多中心，前瞻性，随机对照研究
奥赛利定对比舒芬太尼在膝关节置换术术后疼痛管理的临床研究：一项多中心，前瞻性，随机对照研究
本研究拟观察奥赛利定对比舒芬太尼用于骨科膝关节置换术患者术后中重度疼痛的镇痛效果及术后相关不良反应，以期为奥赛利定在骨科手术临床应用提供依据。
随机平行对照
上市后药物
采用随机数字表法：本临床试验采用随机数字表法，研究者根据受试者的随机分配结果将受试者分别纳入不同的试验组
本研究采用单盲设计，受试者对其分组信息保持盲态，麻醉医生知晓分组情况。术后随访医生为盲态评估者，仅负责术后数据收集与评分，不参与治疗决策，亦不知晓受试者分组情况。
企事业单位委托项目（赋能公益 镇痛镇静管理科研项目）
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90
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2025-10-10
2027-06-30
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1.计划接受骨科膝关节置换术患者； 2.年龄60-75岁，性别不限； 3. ASA分级Ⅰ-Ⅲ级； 4.BMI 18-30kg/m^2； 5.术前认知功能正常可以配合后续研究及量表评估； 6.同意应用术后镇痛泵。；
请登录查看1.术前已存在其他急慢性疼痛； 2.晚期肿瘤有腹水或广泛转移，或正在接受全身性化疗或放疗，或术后需热灌注； 3.存在严重的肝肾功能不全及凝血障碍； 4.对研究中使用的麻醉药、辅助镇痛药、补救镇痛药、止吐药、抗生素过敏或存在禁忌； 5.长期接受阿片类药物治疗或在术前48h内使用任何镇痛药；患有睡眠呼吸暂停综合征； 6.患有精神和神经系统疾病、胃肠道梗阻、慢性阻塞性肺疾病或肺源性心脏病、心血管疾病等； 7.术前3个月内口服、吸入或肠外注射皮质类固醇。；
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