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【ChiCTR2500107540】超前镇痛联合鼻内胰岛素治疗预防老年骨折患者围术期认知功能障碍的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107540

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

疼痛、认知功能

试验通俗题目

超前镇痛联合鼻内胰岛素治疗预防老年骨折患者围术期认知功能障碍的临床研究

试验专业题目

超前镇痛联合鼻内胰岛素治疗预防老年骨折患者围术期认知功能障碍的临床研究

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临床试验信息
试验目的

探讨围术期经鼻给予胰岛素治疗联合超前镇痛对老年患者创伤骨折修复术术后认知功能及血清炎性因子和脑损伤标记物水平的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究人员采用随机数字表法产生随机数列

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

2022年河北省重点研发计划项目卫生健康创新专项

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

ASA 分级Ⅱ～Ⅲ级，年龄 65-80 岁，择期行下肢骨折修复 术的老年患者，手术预计持续时间为 1 个小时或以上。自愿参加并签署了知情同意书。；

排除标准

1.有神经精神病史的患者； 2.长期服用精神药物、 慢性镇痛药物、皮质类固醇等病史或有酒精滥用史； 3.术前已经存在认知功 能障碍，术前简易智力量表（MMSE）评分＜24 分； 4.听力、视力受损的患 者； 5.肝、肾功能不全； 6.急诊手术、二次手术； 7.不能接受全麻或 者对麻醉药物过敏的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北医科大学第三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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