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首页 临床进展 瑞马唑仑对老年患者脊柱手术全麻术后苏醒及术后睡眠质量的影响

【ChiCTR2500110216】瑞马唑仑对老年患者脊柱手术全麻术后苏醒及术后睡眠质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110216

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全麻术后苏醒延迟、谵妄、认知功能障碍、睡眠障碍。

试验通俗题目

瑞马唑仑对老年患者脊柱手术全麻术后苏醒及术后睡眠质量的影响

试验专业题目

瑞马唑仑对老年患者脊柱手术全麻术后苏醒及术后睡眠质量的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究探索瑞马唑仑对老年患者脊柱手术全麻术后苏醒及术后睡眠质量的影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

研究生课题

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-25

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄60～85岁； 2.术前PSQI＜7分； 3.ASA I-III级； 4.体重指数BMI<=35kg/m^2； 5.性别不限； 6.在全麻下行脊柱手术的患者； 7.拟行实验方案A/B的患者：A.试验组使用瑞马唑仑、舒芬太尼、顺阿曲库铵进行诱导麻醉；使用瑞马唑仑和瑞芬太尼维持麻醉。诱导和维持过程中必要时应用七氟烷。B.对照组使用丙泊酚、舒芬太尼、顺阿曲库铵进行诱导麻醉；使用丙泊酚和瑞芬太尼维持麻醉。诱导和维持过程中必要时应用七氟烷；；

排除标准

1.对研究药品过敏者； 2.近期滥用助眠类药物者； 3.沟通有障碍患者； 4.严重肝肾功能障碍； 5.合并其他外伤需要同时手术者； 6.急诊手术； 7.术后转入icu的患者； 8.术后未使用止痛泵者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北医科大学第三医院

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