【ChiCTR2400084606】长托宁联合帕瑞昔布钠对实施全身麻醉的合并脆弱肺功能的患者肺保护作用的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400084606

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

帕瑞昔布钠+盐酸戊乙奎醚注射液

首次公示信息日的期

2024-05-21

临床申请受理号

靶点

适应症

围术期肺功能

试验通俗题目

长托宁联合帕瑞昔布钠对实施全身麻醉的合并脆弱肺功能的患者肺保护作用的临床研究

试验专业题目

长托宁联合帕瑞昔布钠对实施全身麻醉的合并脆弱肺功能的患者肺保护作用的临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本项目的总体研究目标是对合并脆弱肺功能患者围手术期的肺功能保护策略进行进一步探索。通过本课题的研究，进一步明确帕瑞昔布钠与长托宁联合应用对于脆弱肺功能患者全身麻醉期间是否具有肺保护作用，并进一步探索其肺功能保护作用的具体机制。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机化分组，根据随机数字表按1:1:1:1的比例将患者随机分组分为4组(n = 30):。

盲法

对患者、麻醉医生、数据采集人员均设盲

试验项目经费来源

2022年度师市级重点领域科技攻关

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

入选标准

①ASA分级I-III； ②年龄40-85岁； ③接受全身麻醉手术治疗； ④性别不限； ⑤合并脆弱肺功能（中度及以上肺功能减弱者：术前肺活量（vital capacity，VC）占预计值％＜80％，第１秒用力呼气容积（forced expiratory volume in first second，FEV1）与用力肺活量（forced vital capacity，FVC）比值（FEV1%）＜ 70％；血气分析指标（60mmHG <氧分压<75mmHG)；合并中度及以上慢阻肺患者；合并坠积性肺炎、支气管哮喘、支气管扩张、肺癌、慢性阻塞性肺气肿或肺大泡等慢性肺部疾病。 ⑥自愿参加并签署了知情同意。；

排除标准

①拒绝加入本研究的患者； ②术前已达到呼吸衰竭标准的患者； ③有严重消化道溃疡、血液系统疾病的患者； ④心肺肝肾功能严重异常、严重高血压的患者； ⑤有抗胆碱药物或非甾体抗炎药过敏史、阿司匹林哮喘史及术前1周曾服用过非甾体类药物的患者； ⑥术中由于出血，过敏等原因导致循环以及脏器功能不稳定，术后需要带管送ICU的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

河北医科大学第三医院——铁门关市人民医院

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