ChiCTR2500104770
正在进行
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2025-06-23
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抗肿瘤药物相关重度肝损伤
双重血浆分子吸附系统（DPMAS）联合低置换量血浆置换（LPE）治疗抗肿瘤药物相关重度肝损伤疗效的多中心研究
双重血浆分子吸附系统（DPMAS）联合低置换量血浆置换（LPE）治疗抗肿瘤药物相关重度肝损伤疗效的多中心研究
主要目的：评价DPMAS联合LPE治疗对抗肿瘤药物相关重度肝损伤的疗效。 次要目的：评价DPMAS联合LPE治疗对抗肿瘤药物相关重度肝损伤的安全性。
病例对照研究
探索性研究/预试验
无
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2024年中关村精准医学基金会SAILING临床研究项目课题项目经费
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25
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2025-01-01
2026-08-31
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（1）理解研究程序且自愿签署知情同意书，自愿加入本研究； （2）18岁≤年龄≤80岁，性别不限； （3）受试者确诊为恶性肿瘤，且应用抗肿瘤药物治疗（末次治疗在3个月以内）； （4）出现高胆红素血症或肝衰竭/肝衰竭前期表现，肝功能及凝血四项符合以下标准之一：a. 血清总胆红素（TBil）≥5×ULN，或每日上升≥17.1μmol/L；b. 凝血酶原活动度（PTA）≤50%或INR >1.5； （5）恶性肿瘤患者预期总生存应当大于12周并有积极治疗意愿。；
请登录查看(1) 受试者正在进行其他临床干预性研究； (2) 既往对体外循环管路、血液净化器械、所用药品如肝素、鱼精蛋白有过敏史者； (3) 有严重的心、肺、肾脏疾病者； (4) 诊断明确的梗阻性黄疸患者； (5) 伴有血流动力学不稳定、循环衰竭、DIC、活动性出血患者； (6) 非稳定性的心肌梗死、脑梗塞患者； (7) 有精神性疾病或者病史者、吸毒者； (8) 妊娠期、哺乳期妇女； (9) 同时使用其他影响疗效观察的血液净化治疗手段，以及研究者认为不适合入组者。；
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