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【ChiCTR2600130867】瑞马唑仑减轻老年患者膝关节置换术中下肢缺血再灌注肺损伤的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600130867

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年全麻行膝关节置换术后肺部并发症

试验通俗题目

瑞马唑仑减轻老年患者膝关节置换术中下肢缺血再灌注肺损伤的临床研究

试验专业题目

瑞马唑仑减轻老年患者膝关节置换术中下肢缺血再灌注肺损伤的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨瑞马唑仑对老年患者膝关节置换术中下肢缺血再灌注肺损伤的影响,明确其是否具有肺保护作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机序列由独立的统计师采用 SAS9.4或更高版本软件产生。

盲法

开放标签,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

2025年政府资助临床医学优秀人才培养项目

试验范围

/

目标入组人数

180

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-28

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASAⅡ-III级,年龄65-85岁,性别不限; 2.全身麻醉下行单侧全膝关节置换术患者,术中使用止血带且使用时间不小于60min者; 3.术前不吸氧状态下动脉血血气分析指标: 65mmHg < PaO2 < 80mmHg; 1.ASAⅡ-III级,年龄65-85岁,性别不限;2.全身麻醉下行单侧全膝关节置换术患者,术中使用止血带且使用时间不小于60min者;3.术前不吸氧状态下动脉血血气分析指标: 65mmHg < PaO2 < 80mmHg;;

排除标准

1.拒绝加入本研究的患者; 2.由于严重的肺部疾病(哮喘活动期,巨大肺大疱等)导致实施全身麻醉的风险远大于椎管内麻醉时; 3.有糖尿病、慢性肾功能不全、凝血功能异常和肝、肾功能异常的患者; 4.既往有下肢静脉相关病史,或雷诺病等引起肢端缺血疾病患者; 5.急性上呼吸道感染未痊愈者; 6.于术前一周内使用抗氧化剂或氧化剂等药物的患者; 7.术侧肢体伴有活动性感染者; 8.患有精神疾病以及药物滥用不能配合随访的人群。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北医科大学第三医院

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研究负责人邮编

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