【ChiCTR2600134085】臂丛神经联合星状神经节阻滞对肱骨近端骨折手术患者短期恢复质量的影响

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600134085

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-10-10

临床申请受理号

靶点

适应症

肱骨近端骨折；围手术期疼痛；术后痛觉敏化；术后睡眠障碍；术后全身炎症应激反应；患肢局部循环障碍

试验通俗题目

臂丛神经联合星状神经节阻滞对肱骨近端骨折手术患者短期恢复质量的影响

试验专业题目

臂丛神经联合星状神经节阻滞对肱骨近端骨折手术患者短期恢复质量的影响

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

本研究旨在探讨肌间沟臂丛神经阻滞联合星状神经节阻滞在肱骨近端骨折手术中的应用效果，并评估其对患者术后疼痛控制、创面愈合、心理状态、睡眠质量、应激激素水平及炎症反应的影响。通过对比ISB，我们期望为肱骨近端骨折手术提供更优的麻醉方案，改善患者预后，提高生活质量。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用分层区组随机化方法进行分组，以术前评估的“疼痛等级（轻度/中度、重度）”作为分层变量将患者分为2个层。由一位不参与研究实施过程的统计人员，利用专业统计软件（SPSS）为每个疼痛等级层独立生成随机数字表，<7分层预设38例，≥7分层预设26例。患者完成术前评估后，研究人员按照患者纳入研究的先后顺序，根据其疼痛等级对应层的随机数字表，依次查阅数字并分配组别（奇数为观察组，偶数为对照组）。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

研究生课题

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-10-15

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.确诊为肱骨近端骨折，且需行手术治疗的患者； 2.年龄处于18-65岁区间； 3.美国麻醉医师协会（ASA）分级为Ⅰ～Ⅲ级； 4.自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.合并严重心肺功能障碍、肝肾功能不全等全身性疾病； 2.患有严重心律失常（持续性室性心动过速、心室颤动、三度房室传导阻滞等）、不稳定型心律失常（频发多源室性早搏、短阵室性心动过速反复发作等）、严重器质性心脏病且伴有心律失常的患者； 3.术前2周存在糖皮质激素药物、非甾体抗炎药服用史； 4.存在凝血功能障碍或正在使用抗凝药物； 5.有臂丛神经损伤病史或神经肌肉疾病； 6.颈椎解剖异常（如椎体畸形、肿瘤）； 7.对局部麻醉药物过敏； 8.患有精神疾病或存在认知障碍，无法配合完成相关评估。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

河北医科大学第三医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看