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【ChiCTR2500105667】肩胛上神经阻滞用于肩关节镜手术围术期镇痛的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500105667

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肩袖损伤后行肩关节镜微创手术的围术期疼痛

试验通俗题目

肩胛上神经阻滞用于肩关节镜手术围术期镇痛的临床研究

试验专业题目

肩胛上神经阻滞用于肩关节镜手术围术期镇痛的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过观察肩胛上神经阻滞不同的神经阻滞入路、局麻药物最佳容量、局麻药物最佳浓度、配伍佐剂的镇痛效果,以及与上主干阻滞、传统肌间沟臂丛神经阻滞术后镇痛效果非劣效性对比,探讨能在肩关节镜术后取得更优镇痛效果的镇痛方案。同时本研究拟探讨灌注指数在肩胛上神经阻滞效果评价中的适用性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

50;150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.神经阻滞复合全身麻醉下拟择期行肩关节镜手术25~75岁的患者,性别不限; 2.了解研究和评估流程,同意参加本试验,自愿签署知情同意书; 3.ASA分级 Ⅰ~Ⅱ级; 4.BMI 18~28 kg/m^2; 5.阻滞用药:后路肩胛上神经阻滞、肌间沟臂丛神经阻滞、上主干神经阻滞以及90例前路肩胛上神经阻滞患者阻滞用药为0.375%罗哌卡因20ml,60例前路肩胛上神经阻滞患者阻滞用药为不同剂量、浓度与佐剂的罗哌卡因。;

排除标准

1.术前合并神经阻滞禁忌症者; 2.局麻药过敏者; 3.长期应用镇痛药物者; 4.有严重视力或听力障碍或无法交流者; 5.中转切开手术者; 6.肩部软组织有化脓性炎症者; 7.处于怀孕或哺乳期; 8.在入选研究前的1个月内参与了其他临床试验者.;

研究者信息
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试验机构

河北医科大学第三医院

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研究负责人邮编

/

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