CTR20244461
已完成
口服重组人糜蛋白酶冻干粉
治疗用生物制品
口服重组人糜蛋白酶冻干粉
2024-12-12
CXSL2300868
用于胃镜检查时去除胃内黏液
II期临床研究
一项随机、双盲、安慰剂对照评价口服重组人糜蛋白酶冻干粉提高胃镜下黏膜视野清晰度的有效性和安全性的II期临床研究
430020
主要研究目的： 评价在胃镜检查前口服重组人糜蛋白酶冻干粉提高胃镜下黏膜视野清晰度的有效性和最佳剂量探索。 次要研究目的： 1、评价在胃镜检查前口服重组人糜蛋白酶冻干粉的安全性。 2、胃镜下黏膜视野清晰度评分标准的建立和方法学验证。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 336 ；
国内: 336 ；
2024-12-25
2025-05-06
否
1.计划进行胃镜检查的患者；
请登录查看1.已知对糜蛋白酶药物过敏者；已知对胃镜检查前任一准备用药或麻醉药物过敏者；
2.计划进行胃镜治疗者，如内镜下行钛夹止血、食管胃底静脉曲张套扎、内镜下黏膜剥离术等；
3.经评估不能耐受镇静麻醉或胃镜检查者；
请登录查看首都医科大学附属北京友谊医院;首都医科大学附属北京友谊医院
100050;100050
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