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首页 临床进展 评估BW-20507在中国健康受试者及慢性乙型肝炎病毒感染患者中的1期临床研究

【CTR20242042】评估BW-20507在中国健康受试者及慢性乙型肝炎病毒感染患者中的1期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20242042

试验状态

已完成

药物名称

BW-20507注射液

药物类型

化药

规范名称

BW-20507注射液

首次公示信息日的期

2024-06-04

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

慢性乙型肝炎病毒感染

试验通俗题目

评估BW-20507在中国健康受试者及慢性乙型肝炎病毒感染患者中的1期临床研究

试验专业题目

评估BW-20507在中国健康受试者中单次给药的安全性、耐受性和药代动力学以及在慢性乙型肝炎病毒感染患者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和抗病毒活性的1期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201203

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

研究BW-20507在中国健康受试者中单剂给药和在慢性乙型肝炎病毒感染患者中多次给药的安全性和耐受性

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 32 ；

实际入组人数

国内: 32  ；

第一例入组时间

2024-06-27

试验终止时间

2025-11-18

是否属于一致性

否

入选标准

1.Ia期入选标准： 1. 能够和研究人员进行良好沟通、充分理解试验目的和要求，自愿参加临床试验并签署书面知情同意书；

排除标准

1.Ia期排除标准： 1. 研究药物给药前7天内有具有临床意义的急性情况，如急性呼吸道疾病；

2.2. 筛选前60天内因任何原因住院；

3.3. 筛选时和第-1天，休息至少5分钟后收缩压（SBP）≥140mmHg和/或舒张压（DBP）≥90mmHg；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院;首都医科大学附属北京友谊医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100050;101125

联系人通讯地址
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