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首页 临床进展 以富马酸丙酚替诺福韦片作为基础治疗，评估氟非尼酮胶囊治疗慢性乙型肝炎肝纤维化/肝硬化的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂、平行对照Ⅲ期临床试验

【CTR20262153】以富马酸丙酚替诺福韦片作为基础治疗，评估氟非尼酮胶囊治疗慢性乙型肝炎肝纤维化/肝硬化的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂、平行对照Ⅲ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20262153

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

氟非尼酮胶囊

药物类型

化药

规范名称

氟非尼酮胶囊

首次公示信息日的期

2026-06-01

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

用于治疗肝纤维化

试验通俗题目

以富马酸丙酚替诺福韦片作为基础治疗，评估氟非尼酮胶囊治疗慢性乙型肝炎肝纤维化/肝硬化的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂、平行对照Ⅲ期临床试验

试验专业题目

以富马酸丙酚替诺福韦片作为基础治疗，评估氟非尼酮胶囊治疗慢性乙型肝炎肝纤维化/肝硬化的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂、平行对照Ⅲ期临床试验

申办单位信息
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联系人邮编

570311

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临床试验信息
试验目的

主要目的：与安慰剂对照，评价氟非尼酮胶囊治疗慢性乙型肝炎肝纤维化/肝硬化的有效性。次要目的：评价氟非尼酮胶囊治疗慢性乙型肝炎肝纤维化/肝硬化的安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 500 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄在18~65周岁（含18和65周岁），性别不限；

排除标准

1.对试验用药品的主要成份及其中任一成份过敏，或既往有严重过敏史者；

2.有光过敏史，或既往服药后对光敏感者；

3.筛选时影像学提示肝脏恶性占位者或甲胎蛋白高于25 ng/mL的参与者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院;首都医科大学附属北京友谊医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100050;100050

联系人通讯地址
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