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CTR20262153
进行中(尚未招募)
氟非尼酮胶囊
化药
氟非尼酮胶囊
2026-06-01
企业选择不公示
/
用于治疗肝纤维化
以富马酸丙酚替诺福韦片作为基础治疗,评估氟非尼酮胶囊治疗慢性乙型肝炎肝纤维化/肝硬化的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂、平行对照Ⅲ期临床试验
以富马酸丙酚替诺福韦片作为基础治疗,评估氟非尼酮胶囊治疗慢性乙型肝炎肝纤维化/肝硬化的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂、平行对照Ⅲ期临床试验
570311
主要目的:与安慰剂对照,评价氟非尼酮胶囊治疗慢性乙型肝炎肝纤维化/肝硬化的有效性。次要目的:评价氟非尼酮胶囊治疗慢性乙型肝炎肝纤维化/肝硬化的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 500 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.年龄在18~65周岁(含18和65周岁),性别不限;
请登录查看1.对试验用药品的主要成份及其中任一成份过敏,或既往有严重过敏史者;
2.有光过敏史,或既往服药后对光敏感者;
3.筛选时影像学提示肝脏恶性占位者或甲胎蛋白高于25 ng/mL的参与者;
请登录查看首都医科大学附属北京友谊医院;首都医科大学附属北京友谊医院
100050;100050
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