CTR20211557
进行中（招募完成）
氟非尼酮胶囊
化药
氟非尼酮胶囊
2021-10-18
企业选择不公示
/
用于治疗肝纤维化
与安慰剂对照，初步评价不同剂量氟非尼酮胶囊治疗慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化的有效性和安全性
以富马酸丙酚替诺福韦片作为基础治疗，评估不同剂量的氟非尼酮胶囊治疗慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂、平行对照 II 期临床试验
570311
主要目的：与安慰剂对照，初步评价不同剂量氟非尼酮胶囊治疗慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化的有效性。 次要目的：初步评价不同剂量氟非尼酮胶囊治疗慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化的安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 420 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2021-12-03
/
否
1.目前未接受 NAs 治疗者必须满足以下所有的入选标准方可进入研究： 1) 年龄在 18~65 周岁（含 18 和 65 周岁)，性别不限；
请登录查看1.1) 对试验用药品的主要成份及其中任意成份过敏，或既往有严重过敏史者；
2.2) 有光过敏史，或既往服药后对光敏感者；
3.3) 筛选时影像学提示肝脏恶性占位者或甲胎蛋白高于 50ng/ml 的患者；
请登录查看首都医科大学附属北京友谊医院
100050
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汉氏联合2025-12-04
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