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CTR20211372
已完成
氟非尼酮胶囊
化药
氟非尼酮胶囊
2021-06-15
企业选择不公示
/
用于治疗肝纤维化
富马酸丙酚替诺福韦片对氟非尼酮胶囊的药代动力学影响试验
富马酸丙酚替诺福韦片对氟非尼酮胶囊的药代动力学影响试验
570311
主要目的：评价富马酸丙酚替诺福韦片对中国健康成人受试者餐后状态下口服氟非尼酮胶囊药代动力学的影响。 次要研究目的：评价中国健康成人受试者餐后状态下单独口服氟非尼酮胶囊、随餐单独服用富马酸丙酚替诺福韦片或餐后状态下同时服用富马酸丙酚替诺福韦片和氟非尼酮时的安全性。
交叉设计
其它
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
2021-07-13
2021-07-30
否
1.受试者必须在试验前对本试验知情同意、并对试验内容、过程及可能出现的不良反 应充分了解，且自愿签署了书面的知情同意书；
请登录查看1.过敏体质，或已知对研究药物组分或同类药物有过敏史者；
2.有光过敏史，或既往服药后对光敏感者；
3.临床发现显示有临床意义的下列疾病者（包括但不限于呼吸系统、循环系统、消化系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、皮肤系统、精神神经系统、五官科等相关疾病）；4.患有任何增加出血性风险的疾病者，如急性胃炎或活动性溃疡伴出血、具有临床意 义的血小板减少或贫血，以及有活动性病理性出血或有颅内出血病史者；
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570208
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