CTR20211444
已完成
奥贝胆酸片
化学药
奥贝胆酸片
2021-06-25
企业选择不公示
原发性胆汁性胆管炎
奥贝胆酸片治疗原发性胆汁性胆管炎的有效性和安全性临床研究
奥贝胆酸片治疗原发性胆汁性胆管炎的有效性和安全性的随机、双盲、多中心、安慰剂平行对照III期临床试验
210046
评估奥贝胆酸片治疗成人原发性胆汁性胆管炎的有效性和安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 156 ；
国内: 108 ；
2021-10-09
2024-04-09
否
1.年龄≥18周岁并≤75周岁；
请登录查看1.在入组前3个月内服用过奥贝胆酸者；
2.已知对奥贝胆酸、熊去氧胆酸过敏者；
3.已知同时合并其他肝脏疾病或既往有其他肝脏疾病史，包括但不限于：慢性乙型病毒性肝炎、慢性丙型病毒性肝炎、原发性硬化性胆管炎（PSC）、完全性胆道梗阻、酒精性肝病、自身免疫性肝炎或重叠其他自身免疫性肝病、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、疑似或确诊Gilbert综合征；疑似或确诊原发性肝癌；
请登录查看首都医科大学附属北京友谊医院;首都医科大学附属北京友谊医院
100050;100050
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