CTR20244920
进行中（招募中）
Volixibat胶囊
化学药
Volixibat胶囊
2024-12-27
企业选择不公示
用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者的胆汁淤积瘙痒症
一项在原发性胆汁性胆管炎患者中评估Volixibat治疗胆汁淤积性瘙痒的疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照研究(VANTAGE)
一项在原发性胆汁性胆管炎患者中评估Volixibat治疗胆汁淤积性瘙痒的疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照研究(VANTAGE)
100020
主要目的：基于主要终点，评估 Volixibat 相较于安慰剂治疗 PBC 受试者瘙痒的疗效；次要目的：基于次要终点，评估 Volixibat 相较于安慰剂对 PBC 受试者胆汁淤积标志物改善的疗效。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国际多中心试验
国内: 80 ； 国际: 275 ；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
2025-08-15;2022-04-18
/
否
1.在筛选访视时提供签署的知情同意书，并遵守所有研究访视和要求，直至研究结束；2.男性或女性，筛选访视时年龄≥18岁；3.根据AASLD 指南确诊PBC；4.如果符合其他标准，则允许入组使用UDCA 和止痒药物的患者；5.通过成人ItchRO 评估的经确认的PBC相关瘙痒；
请登录查看1.与PBC 以外病因相关的瘙痒；2.有证据或临床疑似失代偿性肝硬化或有失代偿事件史；3.当前患有症状性胆石症或炎性胆囊疾病；4.累及回肠末端的小肠手术/切除史，可能破坏肠肝循环；5.其他肝脏疾病的证据、病史或怀疑；不排除伴有AIH 的PBC 患者；6.肝移植史；
请登录查看首都医科大学附属北京友谊医院
100050
首都医科大学附属北京友谊医院的其他临床试验
- 泰吉利定-瑞马唑仑配伍与舒芬太尼-丙泊酚配伍方案在老年人消化内镜检查麻醉中的安全性与疗效比较研究
- 不同浓度盐酸利多卡因注射液在甲状腺结节消融术局部麻醉中的止痛效果RCT研究
- 瑞马唑仑联合异丙酚用于甲状腺切除术的安全性和有效性
- INT-1868 在健康成人参与者中的 I 期临床研究
- 超声引导下星状神经节阻滞对妇科恶性肿瘤患者T细胞衰老的影响：一项前瞻性随机对照研究
- 一项在代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）引起的代偿性肝硬化成人参与者中评价Efimosfermin相较于安慰剂的安全性和有效性的研究（NEBULA-2）
- 一项在代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）引起的代偿性肝硬化成人参与者中评价Efimosfermin与安慰剂相比的安全性和有效性的关键性临床研究（NEBULA-1）
- ABO血型不相容实体器官移植受者血浆置换后抗体效价变化与肠道菌群及术后预后关系的单中心观察性研究
- 双极射频治疗下面部松弛的疗效与安全性研究
- 微波消融治疗多灶性T1aN0M0期甲状腺乳头状癌的安全性及有效性评价研究
- 基于HAPA模型联合数智化全周期护理在肠镜患者围术期饮食管理中的应用研究
- 基于多模态影像和血液生物标志物构建JAK抑制剂治疗斑秃预测模型
- 肠道微生物基因模型构建及其在帕金森病早期诊断与鉴别诊断中的应用探索
- 内镜下贲门缩窄术（C-Blart）对比优化药物治疗难治性胃食管反流病的前瞻性多中心随机对照研究
- 术中严重过敏反应的识别与处理
- 内镜下治疗早期胃癌及癌前病变的围术期抗血栓药物管理研究
- GLR1075注射液在健康试验参与者及肝硬化腹水低白蛋白血症试验参与者中的安全性、耐受性及药代/药效动力学特征的I期临床研究
- 超声引导腹横肌平面阻滞联合前路骶丛阻滞对比连续腰段硬膜外阻滞用于机器人辅助腹腔镜前列腺癌根治术后镇痛：一项随机，评估者盲，非劣效性试验
- 足部感觉运动控制训练改善非特异性腰痛的研究
- 基于动态系统理论的人群健康-亚健康-疾病数据挖掘
Mirum Pharmaceuticals, Inc./赛纽仕医药信息咨询（北京）有限公司/Halo Pharmaceutical Canada, Inc.的其他临床试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
Volixibat胶囊相关临床试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-31
-
2026-10-30
-
2026-10-30
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16