CTR20233090
主动终止（在延长自体肝生存期方面的获益证据不足，未发现安全性问题。）
奥德昔巴特胶囊
化学药
奥德昔巴特胶囊
2023-10-07
企业选择不公示
胆管闭锁
评价Odevixibat 在胆管闭锁儿童中的长期疗效
一项评价Odevixibat（A4250）在胆管闭锁儿童中的长期疗效和安全性的开放性扩展研究（BOLD-EXT）
200023
主要目的：证明Odevixibat对已完成研究A4250-011（BOLD）的胆管闭锁（BA）儿童自体肝存活率的持续影响
单臂试验
Ⅲ期
非随机化
开放
/
国际多中心试验
国内: 32 ； 国际: 143 ；
国内: 7 ； 国际: 108 ；
2024-03-01;2022-07-05
/
否
1.完成研究A4250-011的104周治疗期；2.护理者签署的知情同意书；
请登录查看1.根据研究者的判断，在研究A4250-011中不依从研究药物治疗或程序的患者；2.研究者认为可能损害患者安全或干扰患者参与或完成研究的任何疾病或异常；3.已知对Odevixibat任一成分有超敏反应；4.根据研究者的判断，计划进行肝脏移植或不久可能需要进行肝脏移植的患者；
请登录查看复旦大学附属儿童医院
201102
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