CTR20253126
已完成
NTQ-1062片
化学药
NTQ-1062片
2025-08-19
企业选择不公示
本品拟联合氟维司群用于标准治疗失败的局部晚期或转移性HR阳性/HER-2阴性乳腺癌患者的治疗。
NTQ1062片健康志愿者食物影响研究
NTQ1062片健康志愿者食物影响研究
210046
【主要研究目的】在健康志愿者中评价食物对单次口服NTQ1062片后PK的影响。 【次要研究目的】观察健康志愿者空腹或餐后单次口服NTQ1062片的安全性和耐受性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 28 ；
国内: 29 ；
2025-09-03
2025-10-09
否
1.年龄在18~45周岁（含临界值）的中国志愿者，男女均可；
请登录查看1.既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、泌尿生殖系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病者或能干扰试验结果的任何其他疾病；
2.有药物、食物或其他物质过敏史，或对本品的任何活性或非活性成分过敏，或有过敏性疾病史（如皮疹等）且研究者认为目前仍有临床意义者；
3.首次给药前14天内有恶心、呕吐、腹泻等症状，且研究者认为不宜参加试验者；
请登录查看中南大学湘雅三医院
410013
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