CTR20212251
已完成
重组人乳铁蛋白溶菌酶口服液
治疗用生物制品
重组人乳铁蛋白溶菌酶口服液
2021-09-30
企业选择不公示
/
轮状病毒引起的儿童感染性腹泻
重组人乳铁蛋白溶菌酶口服液II期临床研究
一项评价重组人乳铁蛋白溶菌酶口服液治疗轮状病毒感染导致儿童急性腹泻的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究
430020
在有急性腹泻症状（≧3次/24小时内）就医，粪便病毒学检测轮状病毒阳性的儿童患者中小样本验证重组人乳铁蛋白溶菌酶口服液连续5天治疗的临床疗效。预计在14天的观察中，治疗组发生中、重度疾病情况（Vesikari Clinical Severity Scoring System≧7，VSS）的受试者比例少于安慰剂组，并且预计不伴有不良反应的明显增加。探索两个治疗组（高剂量组和低剂量组）是否显示有疗效差异的趋势。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 90 ；
国内: 90 ；
2022-01-13
2024-04-02
否
1.6~60个月龄的受试者（含边界值），性别不限；
请登录查看1.有证据显示本次急性腹泻为混合感染者（病毒/细菌或寄生虫）；
2.筛选前2周内连续使用抗生素类药物≥7天者；
3.有心脏结构性疾病（不包括非病理性心脏杂音）；
请登录查看首都儿科研究所附属儿童医院
100020
首都儿科研究所附属儿童医院的其他临床试验
- 基于机器学习构建儿童急性药物中毒临床诊疗推荐系统
- 嘌呤即时检测仪在儿童癫痫筛查和监测的应用研究
- 非奈利酮治疗伴少量蛋白尿的儿童紫癜性肾炎的随机对照临床试验
- 诱导多能干细胞外泌体（iPSC-Exo）治疗儿童中重度急性呼吸窘迫综合征的探索性研究
- 腰骶丛发育对先天性肛门直肠畸形预后影响的研究
- 喉罩与气管插管全麻对小儿腺样体切除术后苏醒期躁动的影响
- “皮丘”辅助与传统法对婴儿超声引导桡动脉置管的对比：一项前瞻性随机对照研究
- 早期咀嚼肌功能锻炼辅助传统矫治器治疗安氏二类一型错颌畸形：前瞻性、随机对照研究
- 基于病因学分型指导下的儿童阻塞性睡眠呼吸暂停综合征治疗与常规方案治疗效果的比较研究
- 基于真实世界数据评价注射用尖吻蝮蛇血凝酶的儿童用药安全性研究
- 儿童高血压规范诊疗管理方案的基层推广与应用研究
- 儿科患者全麻过程中抑制性脑电图的影响因素的观察研究
- 重组人乳铁蛋白溶菌酶口服液II期临床研究
- 高频振荡通气与常规机械通气治疗婴幼儿急性呼吸窘迫综合征的随机对照研究
- 评估 Maralixibat 用于胆道闭锁患者 Kasai 术后的疗效
- 请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 rhTPO在溶酶体贮积症脐血移植相关血小板植入中的临床研究
- 请与我们联系上传伦理批件。 肾脏阻力指数和肾组织氧饱和度用于早期预测危重患儿发生急性肾损伤的临床研究
- 高频振荡通气与常规机械通气治疗婴幼儿重症呼吸道合胞病毒肺炎的随机对照研究
- 请与我们联系上传伦理批件。 CARDS TX对肺炎支原体肺炎病情、预后的预测价值及与过敏指标的相关性研究
- 张丽娜医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 新型冠状病毒肺炎前后儿童社区获得性肺炎的病原谱变化
武汉禾元生物科技股份有限公司的其他临床试验
- 一项在低白蛋白血症和/或血容量不足需紧急治疗患者中评价重组人白蛋白注射液（水稻）在真实世界中应用的观察性研究
- II期临床研究
- 在胸膜炎患者中评价重组人糜蛋白酶经胸腔注射单次、多次给药的安全性、耐受性和初步疗效的随机、双盲、多中心I期临床研究
- 一项随机、双盲、安慰剂对照评价口服重组人糜蛋白酶冻干粉在健康受试者中单次口服给药的安全性、耐受性和药代动力学的I期临床研究
- 植物源重组人血清白蛋白注射液在肝硬化低白蛋白血症患者中的有效性和安全性多中心、随机、双盲、阳性对照III期临床研究
- 重组人乳铁蛋白溶菌酶口服液II期临床研究
- 植物源重组人血清白蛋白注射液在失代偿性肝硬化腹水患者中进行的多中心、随机、阳性对照的多队列II期研究
- 重组人乳铁蛋白溶菌酶口服液I期临床研究
- 植物源重组人血清白蛋白注射液耐受性和PK的Ⅰ期临床
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
重组人乳铁蛋白溶菌酶口服液相关临床试验
武汉禾元生物科技股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 20 7
-
摩熵咨询 20 11
-
摩熵咨询 34 48
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 35 68
-
摩熵咨询 28 56
-
摩熵咨询 34 41
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29