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【ChiCTR2100044038】高频振荡通气与常规机械通气治疗婴幼儿重症呼吸道合胞病毒肺炎的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100044038

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-03-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺炎

试验通俗题目

高频振荡通气与常规机械通气治疗婴幼儿重症呼吸道合胞病毒肺炎的随机对照研究

试验专业题目

高频振荡通气与常规机械通气治疗婴幼儿重症呼吸道合胞病毒肺炎的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

研究目的旨在比较高频振荡通气与常规机械通气治疗婴幼儿重症呼吸道合胞病毒肺炎的疗效差异，评估高频振荡通气治疗婴幼儿重症呼吸道合胞病毒肺炎的安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

利用SAS9.4 proc plan过程产生与研究对象编号相对应的随机数字，根据随机数字大小将研究对象随机分为2组，HFOV组和CMV组，根据研究对象入住ICU顺序，利用随机数字表，将每一研究对象分配至相应的组别。

盲法

未说明

试验项目经费来源

北京市医院管理中心儿科学科协同发展中心专项经费（XTZD20180504）

试验范围

/

目标入组人数

13;15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

重症监护室住院，需有创机械通气，符合重症呼吸道合胞病毒肺炎诊断标准的婴幼儿。纳入年龄≤3岁，年龄＞28天的患儿。；

排除标准

排除入组前已应用有创机械通气超过24小时的患儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都儿科研究所附属儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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