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【ChiCTR2400090789】喉罩与气管插管全麻对小儿腺样体切除术后苏醒期躁动的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090789

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

喉罩与气管插管全麻对小儿腺样体切除术后苏醒期躁动的影响

试验专业题目

喉罩与气管插管全麻对小儿腺样体切除术后苏醒期躁动的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究拟探讨喉罩和气管插管全身麻醉用于小儿腺样体切除术后对患儿苏醒期躁动的影响，为喉罩在日间腺样体切除术中的临床应用和优化全身麻醉苏醒期管理提供参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由不参与本研究的统计专家使用电脑软件生成

盲法

单盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

39

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-13

试验终止时间

2025-09-12

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄在3-6岁，性别不限； ②美国麻醉医师协会（ASA）分级为I或II级； ③拟在全凭静脉麻醉下行鼻内镜下腺样体消融术； ④体重指数（BMI）＜25kg·m-2； ⑤由父母或监护人签署知情同意书。；

排除标准

①有精神神经疾病或正在服用精神类药物的患儿； ②困难气道（改良Mallampati评分III或IV级）； ③怀疑对丙泊酚或枸橼酸舒芬太尼、罗库溴铵、盐酸瑞芬太尼过敏或禁忌； ④经研究者判断不适合参加本临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都儿科研究所附属儿童医院

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