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首页 临床进展 早期咀嚼肌功能锻炼辅助传统矫治器治疗安氏二类一型错颌畸形：前瞻性、随机对照研究

【ChiCTR2300067409】早期咀嚼肌功能锻炼辅助传统矫治器治疗安氏二类一型错颌畸形：前瞻性、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067409

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童安氏二类一型错颌畸形

试验通俗题目

早期咀嚼肌功能锻炼辅助传统矫治器治疗安氏二类一型错颌畸形：前瞻性、随机对照研究

试验专业题目

早期咀嚼肌功能锻炼辅助传统矫治器治疗安氏二类一型错颌畸形：前瞻性、随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

评价早期咀嚼肌功能矫正联合常规功能矫治器治疗成长期正畸儿童Ⅱ类1类错颌畸形的临床疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

我们使用Stata Version 14 (StataCorp LP, College Station, TX, USA)生成的随机列表，以门诊就诊时间按区块6随机分配

盲法

由于干预的性质，两名牙医和两名牙科保健师对分组未保持盲法。但评估侧位x线片图像的两名放射科医师，以及负责结果评估的两名经过专门培训的护士均保持盲法。

试验项目经费来源

院级课题

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-16

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.根据英国标准学会诊断标准诊断为儿童Ⅱ类1类错颌畸形； 2.远端端磨牙咬合，OJ>=5.0 mm; 3. ⅱ类骨骼类型，ANB>=4°; 4. 治疗开始时7-11岁(混合晚期或恒牙早期); 5. 愿意完成分配的治疗和随访评估。；

排除标准

1.既往有正畸治疗史； 2.有严重上颌前突、严重牙齿拥挤(>=5mm)、下切牙突出和先天缺牙的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都儿科研究所附属儿童医院

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研究负责人邮编

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