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【ChiCTR2400086598】“皮丘”辅助与传统法对婴儿超声引导桡动脉置管的对比:一项前瞻性随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400086598

试验状态

尚未开始

药物名称

利多卡因溶液

药物类型

/

规范名称

利多卡因溶液

首次公示信息日的期

2024-07-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

试验通俗题目

“皮丘”辅助与传统法对婴儿超声引导桡动脉置管的对比:一项前瞻性随机对照研究

试验专业题目

皮丘法与传统法对婴儿桡动脉置管的对比:一项前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在婴儿中(年龄<1岁)超声引导的成功率较低。研究者发现在穿刺点使用1%利多卡因溶液注射形成皮丘,可以增强穿刺针尖的显影进而提高成功率。为验证此方法的有效性和安全性而设计此研究。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由不参与本研究的统计专家使用电脑软件生成

盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-21

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄<1岁,大手术需行桡动脉穿刺置管,Allen试验阴性(同时压迫尺动脉和桡动脉,手掌变白后松开尺动脉,手掌颜色10秒之内迅速变红或恢复正常,表明尺动脉和桡动脉存在良好的侧支循环,即Allen试验阴性,可以经桡动脉进行穿刺),取得其监护人的知情同意并签署知情同意书。;

排除标准

21三体综合征,尺动脉畸形,1个月内桡动脉穿刺史,穿刺部位感染或外伤。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都儿科研究所附属儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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