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首页 临床进展 诱导多能干细胞外泌体（iPSC-Exo）治疗儿童中重度急性呼吸窘迫综合征的探索性研究

【ChiCTR2500097485】诱导多能干细胞外泌体（iPSC-Exo）治疗儿童中重度急性呼吸窘迫综合征的探索性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097485

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童中重度急性呼吸窘迫综合征

试验通俗题目

诱导多能干细胞外泌体（iPSC-Exo）治疗儿童中重度急性呼吸窘迫综合征的探索性研究

试验专业题目

诱导多能干细胞外泌体（iPSC-Exo）治疗儿童中重度急性呼吸窘迫综合征的探索性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估iPSC-Exo治疗儿童中重度ARDS的有效性及安全性，并进一步探索其作用的分子生物学机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

研究者用随机数字法产生随机数列

盲法

开放标签

试验项目经费来源

所临床基础结合专项

试验范围

/

目标入组人数

14

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄1岁至12岁，年龄不限。 2）诊断中重度ARDS并预计进行机械通气>24小时的患儿。 3）病程在ARDS诊断后96小时内。 4）获得监护人的知情同意。；

排除标准

1）严重过敏体质患者; 细胞类产品过敏者； 2）重度慢性呼吸系统疾病，PaCO2 > 50mmHg，需要家庭吸氧治疗的患儿； 3）中重度肝功能衰竭； 4）正在进行血液透析或腹膜透析治疗; 5）活动性恶性肿瘤； 6）神经肌肉疾病； 7）骨髓移植； 8）先天性免疫缺陷，或继发免疫缺陷； 9）接受体外循环支持(ECMO)的患者； 10）严重先天畸形，染色体病患者； 11）疾病终末期。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都儿科研究所附属儿童医院

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研究负责人邮编

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