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【ChiCTR2600124475】嘌呤即时检测仪在儿童癫痫筛查和监测的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124475

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童癫痫

试验通俗题目

嘌呤即时检测仪在儿童癫痫筛查和监测的应用研究

试验专业题目

嘌呤即时检测仪在儿童癫痫筛查和监测的应用研究

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临床试验信息
试验目的

探究血液或尿液嘌呤是否可作为儿童癫痫诊断的高敏高特异性生物标志物；对比传统高效液相色谱检测法和手持式分光光度计嘌呤即时检测法在儿童癫痫的诊断效能，为嘌呤即时检测仪在临床推广提供依据。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项项目

试验范围

/

目标入组人数

83

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-06

试验终止时间

2025-07-05

是否属于一致性

/

入选标准

病例组： 1.依据临床病史和脑电图检查，参考ILAE癫痫诊断标准，确诊为癫痫的患儿； 2.年龄3~17周岁； 3.普食； 4.家属同意参与研究并签署知情同意书。 对照组： 1.年龄3-17周岁； 2.无癫痫临床发作； 3.脑电图EEG正常； 4.签署知情同意书 病例组：1.依据临床病史和脑电图检查，参考ILAE癫痫诊断标准，确诊为癫痫的患儿；2.年龄3~17周岁；3.普食；4.家属同意参与研究并签署知情同意书。对照组：1.年龄3-17周岁；2.无癫痫临床发作；3.脑电图EEG正常；4.签署知情同意书；

排除标准

1.偏食海鲜、动物内脏等高嘌呤食物者； 2.服用干扰嘌呤代谢药物； 3.合并泌尿系统疾病和肾功能障碍者； 4.合并恶性肿瘤、全身感染、免疫系统疾病、血液疾病或肝衰竭等严重疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都儿科研究所附属儿童医院

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