洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 布立西坦片的有效性和安全性研究

【CTR20243440】布立西坦片的有效性和安全性研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20243440

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

布立西坦片

药物类型

化药

规范名称

布立西坦片

首次公示信息日的期

2024-09-23

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

适用于成人、青少年和2岁及以上儿童癫痫患者（伴有或不伴有继发性全身性发作）局灶性发作的辅助治疗。

试验通俗题目

布立西坦片的有效性和安全性研究

试验专业题目

布立西坦片用于辅助治疗局灶性癫痫发作患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照III期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

272073

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的：评价布立西坦片与安慰剂对照辅助治疗使用1~3种稳定剂量的抗癫痫药物（ASMs）仍未控制的局灶性癫痫发作患者的有效性。 次要目的：评价布立西坦片与安慰剂对照辅助治疗使用1~3种稳定剂量的ASMs仍未控制的局灶性癫痫发作患者的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 180 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.同意参加本试验并自愿签署知情同意书；

排除标准

1.局灶性癫痫发作（2017 ILAE分类）非运动发作是唯一的癫痫发作类型；

2.受试者在基线期前90天内使用过布立西坦/左乙拉西坦（LEV）治疗或者曾接受≥4周的稳定剂量的布立西坦/LEV且治疗无效；

3.基线期前4周内使用过或目前正在使用中药类或含中药类成分的ASMs者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

首都医科大学宣武医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

100053

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多布立西坦片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
布立西坦片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

首都医科大学宣武医院的其他临床试验

更多

辰欣药业股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

布立西坦片相关临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多

辰欣药业股份有限公司相关推荐

研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

380,350个
全球在研药物数
1,635个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,065亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入市场洞察中心查看