CTR20251644
进行中（招募中）
布立西坦片
化学药
布立西坦片
2025-04-25
企业选择不公示
本品适用于1月龄及以上患者的部分性癫痫发作的治疗
布立西坦片治疗部分性癫痫发作的长期随访安全性和有效性的多中心、开放、单臂临床试验
布立西坦片治疗部分性癫痫发作的长期随访安全性和有效性的多中心、开放、单臂临床试验
443111
采用多中心、开放、单臂的方法，评价布立西坦片治疗部分性癫痫发作患者的长期治疗安全性和有效性。
单臂试验
Ⅲ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 194 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-04-30
/
否
1.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，并且能够遵守方案规定的访视及相关程序；2.签署知情同意书时年龄≥16岁且≤80岁，性别不限（仅在法律允许且伦理上可接受的情况下可纳入非法定成年受试者）；3.根据研究者的判断，受试者/监护人被认为可靠和能遵守试验方案（例如能理解和完成日记卡填写）、访视检查和服药；4.完成YCRF-BLXT-III-101试验的12周双盲治疗；5.研究者评估受试者将从布立西坦片长期治疗中获益；
请登录查看1.计划在研究期间参与其他的临床研究；2.妊娠或哺乳期女性或试验期间至试验结束后6 个月内有生育计划或不能行有效避孕措施的受试者（包括男性）；3.研究者判断有其他不适合参加本研究的情况；
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610041
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