CTR20242147
已完成
布立西坦片
化学药
布立西坦片
2024-06-27
企业选择不公示
1月龄及以上患者的部分性癫痫发作的治疗
布立西坦片治疗部分性癫痫发作的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照临床试验
布立西坦片治疗部分性癫痫发作的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照临床试验
443111
采用多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的方法，评价布立西坦片治疗使用1-2种稳定剂量抗癫痫药物（ASM）未控制的部分性癫痫发作的有效性和安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 194 ；
国内: 200 ；
2024-10-31
2026-01-07
否
1.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，并且能够遵守方案规定的访视及相关程序；
请登录查看1.使用过布立西坦者；
2.有严重药物过敏史或超敏反应史，或已知对布立西坦片的任何成分或辅料过敏者；
3.癫痫发作类型仅有单纯非运动部分性癫痫发作（1981 ILAE分类）者；
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610041
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