400-9696-311 转1
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
400-9696-311 转5
400客服电话
购买数据产品
400-9696-311 转1
定制咨询业务
400-9696-311 转2
数据与AI定制业务
400-9696-311 转3
商务合作及其他问题
400-9696-311 转4
投诉及建议
400-9696-311 转5
CTR20253476
已完成
注射用罗哌卡因缓释微球
化药
注射用罗哌卡因缓释微球
2025-09-10
企业选择不公示
术后镇痛
评价注射用RF16001局部浸润用于全髋关节置换术后镇痛的疗效、安全性、药代动力学的多中心、随机、双盲、平行、阳性及安慰剂对照、剂量探索Ⅱ期临床试验
评价注射用RF16001局部浸润用于全髋关节置换术后镇痛的疗效、安全性、药代动力学的多中心、随机、双盲、平行、阳性及安慰剂对照、剂量探索Ⅱ期临床试验
443111
主要目的: 1)评估注射用RF16001局部浸润用于全髋关节置换术后镇痛的疗效; 次要目的: 1)评估注射用RF16001局部浸润用于全髋关节置换术后镇痛的安全耐受性; 2)评估注射用RF16001局部浸润在全髋关节置换患者中的药代动力学特征; 3)探索注射用RF16001局部浸润用于全髋关节置换术后镇痛的合适剂量。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 144 ;
国内: 145 ;
2025-10-15
2026-03-15
否
1.年龄18~80周岁(含边界值),性别不限;
请登录查看1.随机前1年内接受过同侧髋关节手术、随机前3个月内接受过对侧髋关节手术、本次拟行单侧髋关节翻修手术;
2.拟手术切口周围皮肤感染、破溃或疤痕体质等,经研究者判定不宜参加本试验;
3.既往有严重或难治性术后恶心或呕吐史;
请登录查看中南大学湘雅三医院;中南大学湘雅三医院
410013;410013
丁香园 Insight 数据库2026-07-15
GMP行业药文2026-07-15
药融圈info2026-07-15
医药笔记2026-07-15
医药笔记2026-07-15
药圈头条2026-07-15
劲方医药GenFleet2026-07-15
干细胞与外泌体2026-07-15
北京药研汇2026-07-15