CTR20242858
已完成
注射用罗哌卡因缓释微球
化学药
注射用罗哌卡因缓释微球
2024-08-12
企业选择不公示
术后镇痛
评价注射用罗哌卡因缓释微球（RF16001）局部浸润用于痔切除术后镇痛的疗效、安全性的多中心、随机、双盲、平行、阳性对照、剂量探索Ⅱ期临床试验
评价注射用罗哌卡因缓释微球（RF16001）局部浸润用于痔切除术后镇痛的疗效、安全性的多中心、随机、双盲、平行、阳性对照、剂量探索Ⅱ期临床试验
443111
主要目的： 1)评估罗哌卡因缓释微球用于痔切除术后镇痛的疗效； 次要目的： 1)评估罗哌卡因缓释微球用于痔切除术后镇痛的安全性； 2)评估罗哌卡因缓释微球在痔切除术患者中的药代动力学特征； 3)探索罗哌卡因缓释微球药用于痔切除术后镇痛的合适剂量。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 150 ；
国内: 151 ；
2024-09-11
2025-01-13
否
1.年龄18~65周岁（含边界值），性别不限；
请登录查看1.既往或目前脊髓病变或脊柱病变，经研究者判断不适合参加本次研究；
2.既往有严重或难治性术后恶心或呕吐史；
3.既往或目前患有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史、II度及以上房室传导阻滞等严重心律失常病史、心功能不全；
请登录查看中南大学湘雅三医院;中南大学湘雅三医院
410000;410000
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