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【ChiCTR2600119597】应用大语言模型辅助腹腔镜胰十二指肠切除术术前评估与围手术期管理的开发与验证研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119597

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰腺、壶腹周围及十二指肠肿瘤

试验通俗题目

应用大语言模型辅助腹腔镜胰十二指肠切除术术前评估与围手术期管理的开发与验证研究方案

试验专业题目

应用大语言模型辅助腹腔镜胰十二指肠切除术术前评估与围手术期管理的开发与验证研究方案

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在开发并验证一个专用于 LPD 场景的大语言模型系统， 具体目的如下： 1. 开发阶段： 训练 LLM 模型，使其能够： a. 自动解读腹部增强 CT 报告，关键结构化提取肿瘤特征（大小、位 置）、与周围血管（如 SMV, PV, SMA, CHA）的关系，并给出可切除性 的初步判断。 b. 根据患者基线资料和手术计划，自动生成个性化的围手术期教育 与管理建议方案（包括但不限于术前准备、术后康复、营养支持、并 发症预警等）。 2. 验证阶段： 前瞻性地评估该 LLM 系统在以下方面的性能： a. 判断准确性：将模型对 CT 报告的可切除性判断与放射科及肝胆外 科资深专家组成的多学科团队（MDT）的共识结论进行比对。 b. 管理适用性： 由专家小组对模型生成的围手术期管理建议的科学 性、全面性和个性化程度进行 Likert 量表评分（1-5 分）。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-02

试验终止时间

2027-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 >= 18 岁； 2.术前诊断考虑为胰头、壶腹部占位，计划行 LPD； 3. 已完成术前腹部增强 CT 检查； 4.临床病历资料较完整，可供研究分析。；

排除标准

1.急诊手术或因术中特殊情况转开腹者； 2.临床资料极度不全者； 3.无法理解或配合研究流程者。；

研究者信息
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

/

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