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【ChiCTR2600120364】经皮经肝胆道镜取石术与肝切除术治疗肝内胆管结石患者的疗效对比

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120364

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝内胆管结石

试验通俗题目

经皮经肝胆道镜取石术与肝切除术治疗肝内胆管结石患者的疗效对比

试验专业题目

经皮经肝胆道镜取石术与肝切除术治疗肝内胆管结石患者的疗效对比

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临床试验信息
试验目的

回顾性分析 500 例 PTCS，腹腔镜下肝切除术以及开腹肝切除术治疗肝内胆管结石患者临床资料，比较三种治疗方式治疗肝内胆管结石的安全性和可行性，并对比三组患者治疗前后的肝功，旨在进一步证实 PTCS 治疗肝内胆管结石的优势，增加其在结石治疗策略中的重要性，为后续治疗此类疾病提供临床参考。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

院内经费

试验范围

/

目标入组人数

167;166

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-18

试验终止时间

2026-06-11

是否属于一致性

/

入选标准

1.术前经 B 超和（或）CT、MRCP 等检查确诊为肝内胆管结石； 2.符合《腹腔镜治疗肝胆管结石病的专家共识》7以及 PTCS 手术适应症； 3.年龄大于等于 18 岁； 4.一般情况可，能耐受全身麻醉和手术者； 5.患者及家属知情同意；

排除标准

1.合并急性重症胆管炎、急性坏死性胰腺炎或肝胆恶性肿瘤的患者； 2.中转开腹、同期行恶性肿瘤根治术的患者； 3.患者有严重脏器功能障碍，不能耐受全身麻醉或侵入性操作； 4.严重凝血功能异常：凝血酶原时间国际标准化比值>=1.5、凝血酶原时间>17s 或血小板计数<=50×10^9/L 中任意一项异常； 5.肝脏明显萎缩； 6.妊娠或哺乳期女性。；

研究者信息
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试验机构

四川大学华西医院

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