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【ChiCTR2400093941】使用ERCP机械碎石和ERCP联合经口胆道镜液电碎石对处理困难胆总管结石的观察研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093941

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆道结石

试验通俗题目

使用ERCP机械碎石和ERCP联合经口胆道镜液电碎石对处理困难胆总管结石的观察研究

试验专业题目

使用ERCP机械碎石和ERCP联合经口胆道镜液电碎石对处理困难胆总管结石的观察研究

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临床试验信息
试验目的

评价ERCP机械碎石和ERCP联合经口胆道镜液电碎石在困难胆总管结石的疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

白求恩公益基金会

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准：困难胆管结石的定义为：1.结石直径>1.5cm的巨大胆管结石；2.嵌顿或铸型结石；3.胆总管结石伴Ⅱ级肝内胆管结石 ；4.既往 ERCP取石失败，要求再次ERCP取石者；5.伴有解剖异常的胆总管结石（如壶腹部憩室，胆管结石远端狭窄、成角等）；所有纳入观察的患者均知情并自愿参与该研究。；

排除标准

排除标准：无法进行ERCP者；合并胆胰管恶性肿瘤者；无法进行长时间内镜诊治者；既往曾行胃肠道改道术者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都市第三人民医院

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