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【ChiCTR2600131067】基于真实世界决策的重症肺炎患者经验性碳青霉烯类耐药菌治疗获益与风险的研究:一项观察性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600131067

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重症肺炎

试验通俗题目

基于真实世界决策的重症肺炎患者经验性碳青霉烯类耐药菌治疗获益与风险的研究:一项观察性队列研究

试验专业题目

基于真实世界决策的重症肺炎患者经验性碳青霉烯类耐药菌治疗获益与风险的研究:一项观察性队列研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过一项真实世界观察性队列研究,评估对于ICU中接受有创机械通气、病原学检测提示革兰阴性菌生长但药敏未回的重症肺炎患者,临床医师选择经验性覆盖CR-GNB(碳青霉烯类耐药的革兰氏阴性菌)治疗策略(对比非覆盖策略)对患者28天全因死亡率、耐药菌新发定植率及医疗资源消耗的综合影响。研究结果将为ICU医师提供基于循证的决策框架,优化高风险患者的初始抗感染策略,并为抗生素管理计划(ASP)提供实证依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

吴阶平医学基金会

试验范围

/

目标入组人数

217

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2028-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.成年患者(>=18岁)。 2.入住ICU>=24小时并接受有创机械通气。 3.在疑似/确诊感染发生后,首次获得合格的微生物检测结果(血、无菌体液、合格下呼吸道标本等)提示革兰阴性菌生长(包括但不限于肺炎克雷伯菌、大肠埃希菌、鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌)。 4.在获得上述培养阳性报告时,该病原体的药敏试验结果尚未回报。 1.成年患者(>=18岁)。2.入住ICU>=24小时并接受有创机械通气。3.在疑似/确诊感染发生后,首次获得合格的微生物检测结果(血、无菌体液、合格下呼吸道标本等)提示革兰阴性菌生长(包括但不限于肺炎克雷伯菌、大肠埃希菌、鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌)。4.在获得上述培养阳性报告时,该病原体的药敏试验结果尚未回报。;

排除标准

培养阳性结果回报前已确诊CR-GNB感染(有既往药敏结果)。培养结果为混合感染且包含已知对初始方案敏感的病原体。预期生存时间 < 72小时。明确为污染或定植。妊娠或哺乳期妇女。参与其他干预性抗菌药物临床试验。;

研究者信息
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试验机构

成都市第三人民医院

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