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【ChiCTR2600133870】瑞马唑仑联合艾司氯胺酮与瑞芬太尼用于支气管镜检查的安全性和疗效:一项前瞻性随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600133870

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

麻醉监控镇静

试验通俗题目

瑞马唑仑联合艾司氯胺酮与瑞芬太尼用于支气管镜检查的安全性和疗效:一项前瞻性随机对照研究

试验专业题目

瑞马唑仑联合艾司氯胺酮与瑞芬太尼用于支气管镜检查的安全性和疗效:一项前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较两种瑞马唑仑方案联合固定剂量艾司氯胺酮和瑞芬太尼用于成人支气管镜检查时,对术中低氧血症发生率的影响,明确高剂量是否在镇静效果上具有优势且不显著增加呼吸抑制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一位未参与患者招募、分组实施和临床评估的研究团队成员使用SPSS 25.0软件产生随机数列。

盲法

双盲

试验项目经费来源

中华国际科学交流基金会

试验范围

/

目标入组人数

93

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18~65岁;<br>2.ASA分级Ⅰ~Ⅲ级;<br>3.拟行择期诊疗性纤维支气管镜检查;<br>4.术前签署知情同意书;;

排除标准

1.预计困难气道; 2.对研究药物(瑞马唑仑、艾司氯胺酮、瑞芬太尼)过敏史; 3.严重心功能不全(NYHA≥Ⅲ级或LVEF<40%),严重肝肾功能不全; 4.未控制的高血压(≥180/110 mmHg)或严重心律失常; 5.精神疾病、癫痫病史; 6.术前24小时内使用苯二氮䓬类或阿片类药物; 7.青光眼、颅内高压、甲亢; 8.妊娠或哺乳期; 9.预期操作时间>30分钟; 10.术前吸空气SpO₂<90%;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都市第三人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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