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【ChiCTR2500097401】传统胆道镜 VS eyeMAX洞察在PTCSL中的临床应用疗效对比

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097401

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝内胆管结石

试验通俗题目

传统胆道镜 VS eyeMAX洞察在PTCSL中的临床应用疗效对比

试验专业题目

传统胆道镜 VS eyeMAX洞察在PTCSL中的临床应用疗效对比

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临床试验信息
试验目的

1. 评估一次性胆道镜（eyeMAX洞察）在PTCSL治疗肝内胆管结石病中的应用的安全性； 2. 对比一次性胆道镜（eyeMAX洞察）和传统胆道镜的近期疗效； 3. 综合评价一次性胆道镜（eyeMAX洞察）在PTCSL治疗肝内胆管结石病中的远期疗效。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

重庆市科学技术委员会和重庆市卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1: 术前经CT、MRCP、胆道造影等检查确诊肝内胆管结石 2: 年龄为18~90岁 3: 一般情况良好，无重要脏器器质性损害和功能障碍，能耐受全身麻醉和开腹手术者 4: 术前肝功能Child-Pugh A级或者Child-Pugh B级 5: 凝血功能正常 6: 既往至少1次胆道手术病史 7: 患者及家属知情同意；

排除标准

1: 患者有重要脏器器质性损害和功能障碍，不能耐受全身麻醉和开腹手术者; 2: 术前肝功能Child-Pugh C级; 3: 凝血功能异常; 4: 伴有肝脏萎缩或者肝内胆管癌变患者; 5: 急性梗阻性化脓性胆管炎需要急诊手术患者; 6: 既往胆道手术次数不足1次的患者.；

研究者信息
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试验机构

重庆医科大学附属第二医院

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